BC-600-過濾器完整性測定儀-北京百川宏宇交通設(shè)施有限公司

作用對象	醫(yī)藥

過濾器完整性測定儀過濾器完整性測定儀

性能參數(shù)

電源/功率	170-240V AC, 50/60Hz；100W
大操作壓力	6000 mbar
低進氣壓力	200 mbar
外型尺寸	40cm(寬) x30cm（深）x 25cm(高)
測試范圍	前進流:0.1-200ml/min；水浸入: 0.05-50ml/min 泡點: 700-6000mbar
測試精度	±3%或±5‰F.S，取其大者
靈敏度	前進流: 0.1ml/min；水浸入: 0.01ml/min；泡點: 50mbar
重復性誤差	≤3%
操作條件	環(huán)境溫度：0℃- 50℃；相對濕度：10-80%
測試耗時	基本泡點測試：2 min±2min；擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；
打印功能	打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線；
歷史記錄功能	32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏	尺寸：7寸；256色；觸摸屏

哪些設(shè)備儀器需要“審計追蹤"？

2015已經(jīng)過去，“數(shù)據(jù)完整性缺陷"在制藥行業(yè)被炒的如火如荼，無論是國內(nèi)還是國外，無論是歐盟還是FDA，檢查官都以發(fā)現(xiàn)“數(shù)據(jù)完整性缺陷"為榮，似乎如果檢查中沒發(fā)現(xiàn)什么“數(shù)據(jù)完整性"方面的缺陷，檢查官就會“很丟面子"一樣“無顏見江東父老！"

企業(yè)呢？戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢、誠惶誠恐，都把“審計追蹤"當成了“救命稻草"和“辟邪劍法"，手里舉著錢、排長隊要求供應(yīng)商給升級系統(tǒng)和傳授武功。那么你想過沒有？什么是“審計追蹤"功能，審計追蹤功能是用來干什么的？有了審計追蹤功能你就“不需要"造假了？有了審計追蹤功能你就“不能夠"造假了？

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答案當然是NO。

審計追蹤是一系列有關(guān)計算機操作系統(tǒng)、應(yīng)用程序及用戶操作等事件的記錄，用以幫助我們從原始數(shù)據(jù)追蹤到有關(guān)的記錄、報告或事件，或從記錄、報告、事件追溯到原始數(shù)據(jù)。

紙質(zhì)記錄中的審計追蹤，任何修改、刪除都必須使原始數(shù)據(jù)清晰可讀，并記錄進行修改的人員、修改日期及修改原因，根據(jù)需要證實并說明變化的理由。這是我們以前一貫的做法！

電子記錄的審計追蹤，在系統(tǒng)和記錄中均應(yīng)允許復原或再現(xiàn)與事件相關(guān)的創(chuàng)建、修改和刪除電子數(shù)據(jù)的過程，應(yīng)保存原始輸入和文檔的用戶 ID，行動的時間、日期、及行動的理由。

計算機系統(tǒng)用于獲取、處理、報告、存貯原始數(shù)據(jù)時，系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)能提供全面審計追蹤的功能，能夠顯示對數(shù)據(jù)進行的所有刪、改。審計追蹤功能應(yīng)顯示刪改人、刪改時間，并記錄刪改的理由，必要時刪、改應(yīng)經(jīng)過批準。