藥典完整性測試儀藥典完整性測試儀

1.2   保壓法(壓力衰減)

濾材被液體(濕潤液)浸潤后，在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，并使濾材上 游成為一個密閉 的氣壓腔， 所加的壓差值略小于濾材的氣泡點(一般設(shè)定在氣 泡點的 80%)，這時氣體不能在濾 材的毛細孔中直接流通，但氣體分子可以通 過毛細孔中的液體擴散至下游， 這種由于氣體擴散而 形成的氣體流量稱為擴散 流。由于氣體的擴散，濾材上游的壓力將衰減， 衰減值的大小和濾材的 過濾性 能形成對應(yīng)關(guān)系，因此測得一定時間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過濾器的性能。1.3   擴散流擴散流與壓力衰減值之間存在以下對應(yīng)關(guān)系：

D = ·? P V / T ·Pa

(式 2)

其中： D—擴散流值   (毫升/分 ml/min)

? P—壓力衰減值(mbar)

V—上游體積(毫升 ml)

T—測試時間(分 min)

Pa—大氣壓力(1013 mbar)

測得一段時間內(nèi)的壓力衰減值，再測得上游封閉體積后，通過以上公式就 可計算得出擴散流值。

1.4   水侵入保壓法

這種方法是為測試疏水型筒式濾芯所設(shè)計的。目前用前幾種方法測試時， 對此類濾芯都使 用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會帶來健康和可燃性引起的

安全性問題，而用水浸入法測試時 只使用去離子水/注射用水(DI/WFI)級別 的水，且濾膜不會被濕透，意味著在原理上這是一種 具吸引力的測試方法。 水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細管 張力使水被 排斥， 當逐漸升高壓力到一定值， 水被壓過膜上大孔， 此壓力值 被稱為水侵入壓力，  當所加水壓略低于水侵入壓力值， 并隔絕上游體積， 保持 一定時間，使系統(tǒng)穩(wěn)定，然后測量壓力衰減值，將測量值與規(guī)定值比較就能判 斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。

水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈 度、膜的干燥度等有關(guān)，影響的因素較多，在實踐中要實現(xiàn)這種測試的重現(xiàn)性 是很困難的。因此這種方法可作濾 器的粗檢， 如果水侵入保壓法通過， 濾器可 以使用，如果通不過則用擴散流或保壓法進一步進行 驗證。

 儀器面板介紹 背板介1—  電源開關(guān)，控制整臺儀器的電源供給。

2—  電源插座，提供 220V 交流電源。

3—  保險絲。

4—  液晶顯示屏對比度調(diào)節(jié)。

5—  放氣管接頭。