注射無菌粉末鹵化丁基橡膠塞自密性是YBB00052005《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)重要測(cè)試指標(biāo)，在制藥領(lǐng)域該指標(biāo)被嚴(yán)格的監(jiān)管。傳統(tǒng)的檢測(cè)注射無菌粉末鹵化丁基橡膠塞自密封性的儀器采用的是手動(dòng)的、不能很好的反應(yīng)泄露情況。

　　近日，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)了一款檢測(cè)注射無菌粉末鹵化丁基橡膠塞自密封性指標(biāo)的設(shè)備，該設(shè)備名叫負(fù)壓密封性測(cè)試儀，該儀器采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣、自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)、自動(dòng)反吹卸載全自動(dòng)測(cè)試泄露點(diǎn)。

　　注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞自密封性測(cè)試方法：

　　取膠塞與容器密合性項(xiàng)下樣品，采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法（YBB00332004）第

　　二法中注射針，向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞，每個(gè)膠塞刺3次，每穿刺10次侯更換注射針

　　。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中，置于帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真

　　空度微25kpa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀

　　察，亞甲蘭溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。

注射無菌粉末鹵化丁基橡膠塞自密封性測(cè)試儀

　　注射無菌粉末鹵化丁基橡膠塞自密封性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)

　　真空度：0—-90kPa

　　真空誤差：1級(jí)

　　氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa

　　真空保持時(shí)間：0～9999.99h

　　：

　　真空室有效尺寸

　　Φ270 mm x 210 mm （H）（標(biāo)配）

　　Φ360 mm x 585 mm （H）（選配）

　　Φ460 mm x 330 mm （H）（選配）(其他尺寸可定制)

　　主機(jī)尺寸：430mmX330mmX170mm

　　重量：9Kg

　　環(huán)境要求

　　氣源壓力：0.5-0.9MPa

　　工作溫度：15℃-50℃

　　相對(duì)濕度：80%,無凝露

　　工作電源：220V,50Hz