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　　一、摘要：拉環(huán)式聚丙烯組合蓋是直接接觸藥品的包裝材料，其質(zhì)量的好壞對(duì)藥品的潔凈度和藥品安全起著重要的作用。組合蓋由拉環(huán)式外蓋、內(nèi)蓋）以及墊片組成，拉環(huán)式外蓋主要起著zui外層保護(hù)作用，具有較好的密封性，考慮到醫(yī)護(hù)人員的操作方便性拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力是一項(xiàng)重要的檢測(cè)指標(biāo)。本文，應(yīng)用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測(cè)試儀（醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀）YYB-03，來解析拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力實(shí)驗(yàn)方法。

 

　　二、檢測(cè)目的：拉環(huán)式聚丙烯組合蓋由拉環(huán)式外蓋、內(nèi)蓋）以及墊片組成，主要起著保證藥品的密封性、清潔度的作用，確保藥品在運(yùn)輸、存儲(chǔ)中的安全。聚丙烯組合蓋是直接接觸藥品的包裝材料，屬于特殊商品，與人們的健康息息相關(guān)，保證良好密封性的前提下具備較適合的開啟力是理性的聚丙烯組合蓋。所以在YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。

　　三、實(shí)驗(yàn)設(shè)備

　　（1）設(shè)備簡(jiǎn)介：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測(cè)試儀（醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀）YYB-03適用于基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋進(jìn)行穿刺力、開啟力、拉伸強(qiáng)度等實(shí)驗(yàn)。

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

　　（2）技術(shù)參數(shù)：

　　測(cè)量范圍：300N\500N\1000N\1500N（可選其一或多種）

　　測(cè)量誤差：±0.5%

　　測(cè)量速度：1-500mm/min無極調(diào)速

　　速度精度：±2%

　　機(jī)器尺寸：570mm×430mm×1170mm

　　重量：78Kg

　　四、實(shí)驗(yàn)原理：

　　將試樣裝夾在撕拉力測(cè)試儀兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過特殊夾頭將進(jìn)行穿刺或開啟力試驗(yàn),通過撕拉力儀測(cè)力系統(tǒng)測(cè)試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)

　　五、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》

　　【拉環(huán)開啟力】取本品10個(gè)，置高壓蒸汽滅菌器中加熱至121℃士2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫后，固定在聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測(cè)試儀的夾具上，將拉環(huán)固定在另一移動(dòng)夾具上。沿與垂直呈23度斜角的方向，以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)拉環(huán)施加拉力，記錄拉環(huán)被啟破的力值，開啟力不得過80N，試驗(yàn)過程中，不應(yīng)撕裂穿刺區(qū)周圍的其它區(qū)域， 且拉環(huán)不得斷裂(試驗(yàn)過程中，若拉環(huán)斷裂在夾具內(nèi)，則另取樣品重新試驗(yàn)) 。

　　五、式樣

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司實(shí)驗(yàn)室接收到客服郵寄來的拉環(huán)式聚丙烯組合蓋，隨機(jī)取樣10個(gè)，置高壓蒸汽滅菌器中加熱至121℃士2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫。

　　六、塑料輸液瓶聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力值檢測(cè)方法

　　（1）打開儀器電源開關(guān)

　　（2）將準(zhǔn)備好的聚丙烯組合蓋固定在醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀的夾具上，將拉環(huán)固定在另一移動(dòng)夾具上

　　（3）沿與垂直呈23度斜角的方向，以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)拉環(huán)施加拉力，記錄拉環(huán)被啟破的力值，開啟力不得過80N，

　　（4）試驗(yàn)過程中，不應(yīng)撕裂穿刺區(qū)周圍的其它區(qū)域， 且拉環(huán)不得斷裂(試驗(yàn)過程中，若拉環(huán)斷裂在夾具內(nèi)，則另取樣品重新試驗(yàn))

　　（5）實(shí)驗(yàn)過程中大液晶顯示實(shí)驗(yàn)過程力值變化，實(shí)驗(yàn)結(jié)束儀器自動(dòng)保存實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

 

　　七、總結(jié)：拉環(huán)式聚丙烯組合蓋作為高風(fēng)險(xiǎn)的包裝形式,國家食品*直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編(簡(jiǎn)稱YBB標(biāo)準(zhǔn))均有收載。YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他項(xiàng)目檢測(cè)設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司也有銷售。

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和銷售的技創(chuàng)新企業(yè)，擁有一個(gè)高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)和專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員，為中國的食品藥品質(zhì)量安全保駕護(hù)航!