詳細介紹
濟南三泉中石實驗儀器有限公司制造的三層共擠輸液用膜袋抗拉試驗機滿足YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》對多層共擠膜拉伸強度要求。
為了確保藥品安全,我國在2010年發(fā)布了新版本的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP),要求企業(yè)的原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面必須達到國家相關法規(guī)。
三層共擠輸液用膜袋抗拉試驗機YBB00102005
三層共擠輸液用膜袋抗拉試驗機專業(yè)用于檢測輸液包裝用三層共擠膜袋的拉伸強度的檢測儀器,該儀器型號為YYB-03,由濟南三泉中石生產(chǎn)、研發(fā),儀器配有傳感器,測量誤差*。
并隨著藥品和包材關聯(lián)審批政策的實施,藥廠成為醫(yī)藥事故責任的主體,加大三層共擠輸液用膜袋質量檢測成為制藥企業(yè)關注的重點,關于三層共擠輸液用膜袋的拉伸強度在YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》有明確的規(guī)定:(膜) 取本品適量,照拉伸性能測定法(YBB00112003-2015)測定,試樣選擇Ⅱ型,試驗速度(空載)選擇500mm/min±50mm/min,縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于20MPa。
三層共擠輸液用膜袋抗拉試驗機YBB00102005技術參數(shù)
測量范圍:0-300N (其他量程可定制)
測量誤差:±0.5%精度
測量速度:1-500mm/min無極變速
速度精度:±2%精度
機器尺寸:310mm×400mm×800mm(注射劑瓶鋁蓋抗拉強度測試儀長寬高)
重量:29Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度:15℃-50℃
相對濕度:80%,無凝露
工作電源:220V 50Hz
三層共擠輸液用膜袋抗拉強度是一項重要的檢測指標,其力值的大小直接影響*的質量及其存儲安全,因此三層共擠輸液用膜袋抗拉強度是各制藥生產(chǎn)企業(yè)重點關注的指標之一。國家食品*自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”就對于三層共擠輸液用膜袋抗拉強度檢測方法進行了明確的規(guī)定。