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YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案
口服液體藥用聚酶瓶是藥品不可分割的一部分,并且直接接觸藥品,伴隨著藥品的生產(chǎn)、銷售直至使用,口服液體藥用聚酶瓶的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。目前,我國與口服液體藥用聚酶瓶質(zhì)量相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》。
密封性測試儀
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)了一批YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測設(shè)備,也可以為藥廠、包材廠提供YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案。
YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測項目
密封性:用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊,然后用水浸沒,抽真空至真空度為27KPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
瓶蓋扭矩:用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙。
抗跌落:從規(guī)定高度(表2) 自然跌落至水平剛性光滑表面,應(yīng)不得破裂。
水蒸氣透過量:在溫度20℃±2℃對濕度65%±5% 的條件下,放置14天,重量損失不得過0.2%。
YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案用設(shè)備濟南三泉中石實驗儀器有限公司有售,而且三泉中石也可提供全面的口服液體藥用聚酶瓶物理性指標(biāo)檢測方案。
瓶跌落試驗機
YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案用的設(shè)備有:密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、瓶跌落試驗機、透濕杯等。
文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限有限公司,相關(guān)資料出處:三泉中石資料庫、《中國藥典》、網(wǎng)絡(luò)
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