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醫(yī)療器械電磁兼容測試標準（電磁兼容配置方案）
閱讀：665 發(fā)布時間：2010-11-182005年4月1日 國家食品藥品*發(fā)布<<YY0505-2005醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性要求和試驗>>
過渡期為兩年. 到2007年4月1號強制性標準.
以前相關(guān)部門在醫(yī)療器械方面的安全要求就1995年發(fā)布過<<GB9701.1--1995醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求>>
所以<<YY0505-2005醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性要求和試驗>>是繼<<GB9701.1--1995醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求>>首部有關(guān)醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性要求的強制性標準.另外YY0505-2005與GB9701.1--1995屬于并列標準,是GB9706.1標準中的"第36章電磁兼容性"標準的引用.
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十、諧波電流、電壓波動和閃爍測試系統(tǒng)【IEC61000-3-2，IEC61000-3-3】
十三、電磁兼容屏蔽室建設(shè)方案 【GB/T12190】
背景:電工委員會（IEC）自1993年發(fā)布的"IEC60601-1-2:1993醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性要求和試驗"2001年9月IEC對*版作了修訂,發(fā)布了第二版,即IEC60601-1-2:2001
歐洲,2001年11月制定和發(fā)布了EN60601-1-2,標準規(guī)定過渡期為3年.至2004年11正式執(zhí)行.
美國,FDA規(guī)定執(zhí)行第二版IEC60601-1-2,截止2004年11月.
日本,JIS T0601-1-2.2002年8月制定發(fā)布.
醫(yī)用電氣設(shè)備試驗的主要技術(shù)要求:1）電磁發(fā)射要求 2）電磁敏感度要求
電磁發(fā)射要求包括對無線電業(yè)務(wù)的保護要求和公共電網(wǎng)的保護要求.
電磁敏感度要求中涉及到的測試有:靜電放電抗擾度要求;射頻電磁場輻射抗擾度要求:電快速瞬變脈沖群抗擾度要求,雷擊浪涌抗擾度要求;射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)抗擾度要求;周波跌落抗擾度要求;工頻磁場抗擾度要求幾項