詳細(xì)介紹
一、藥品綜合穩(wěn)定檢測(cè)機(jī)性能指標(biāo):
1. 控溫范圍: 無(wú)光照0~65℃(藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)
2. 控溫波動(dòng): ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 光照強(qiáng)度: 0~6000LX可調(diào)
5. 照度誤差: ≤±500LX
6. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
7. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz
二、產(chǎn)品用途:
藥品綜合穩(wěn)定檢測(cè)機(jī)適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)2005版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。
三、結(jié)構(gòu)特點(diǎn) :
1. 內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);
2. 樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
3. 箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶(hù)視察樣品試驗(yàn)過(guò)程;
4. 采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*;
5. 具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到zui高均勻性;
6. 機(jī)器左側(cè)可開(kāi)測(cè)試引線孔;
四、供水系統(tǒng):
采用自動(dòng)補(bǔ)水功能,標(biāo)配水泵;
五、控制器:
溫濕度采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器,相對(duì)溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%RH。
六、符合標(biāo)準(zhǔn) :
按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造。