PSR-SQ2000自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 鋰電池續(xù)航6H+
PSR-SQ2000自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 鋰電池續(xù)航6H+
用于測(cè)量:
·不凝結(jié)氣體 ·干度值 ·過熱度
2023新版GMP指南-質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室中有提到:純蒸汽指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。
測(cè)試點(diǎn)及監(jiān)測(cè)頻率(取樣計(jì)劃)
純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測(cè)。所有的蒸汽點(diǎn)都應(yīng)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),根據(jù)水點(diǎn)在循環(huán)系統(tǒng)中位置和功能不同,可以將水點(diǎn)分為關(guān)鍵點(diǎn)和非關(guān)鍵點(diǎn),其檢測(cè)的頻率也有所不同。
建議關(guān)鍵點(diǎn)每月一次,非關(guān)鍵點(diǎn)兩個(gè)月一次。
測(cè)試方法
取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測(cè)樣品,具體操作同純化水及注射水的取樣。試驗(yàn)方法:純蒸汽冷凝水的理化項(xiàng)目檢驗(yàn)建議參照注射用水的檢驗(yàn)方法和USO-NF 2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過熱度、干度值、不凝性氣體項(xiàng)目可參考ENZ85純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定。微生物檢驗(yàn)建議只檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)毒素項(xiàng)目。
PSR-SQ2000自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 鋰電池續(xù)航6H+是用來檢測(cè)純蒸汽的干度、過熱和不凝性氣體這三項(xiàng)指標(biāo)的。產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)HTM2010/EN285:2015,系統(tǒng)每個(gè)測(cè)試套件都能提供合格證書,冷凝水和氣體分離的測(cè)試原理都相同,區(qū)別僅僅在于使用的簡(jiǎn)單和方便,提高客戶現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試的效率和便捷以及冷卻循環(huán)水對(duì)周圍環(huán)境的影響。
PSR-SQ2000自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 鋰電池續(xù)航6H+
產(chǎn)品特點(diǎn)和性能
• 用于檢測(cè)潔凈純蒸汽的物理特性
• 設(shè)備符合 HTM 2010/EN 285相關(guān)要求
• 全套設(shè)備操作簡(jiǎn)單,無需繁瑣的管路連接
• 不凝結(jié)氣體含量測(cè)試無需外接冷卻水,使用方便
• 自帶LED背光燈,讀數(shù)清晰
• 溫度實(shí)時(shí)顯示,便于控制蒸汽流速
• 內(nèi)置鋰電池,電量顯示/滿電續(xù)航6小時(shí)
• 風(fēng)扇轉(zhuǎn)速可調(diào)
PSR-SQ2000自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 鋰電池續(xù)航6H+
工作原理
配置
1.將風(fēng)冷冷凝器放置在水平面上,并在冷凝水出口的下方為量筒留出空間。確保設(shè)備后方有足夠的空間,以確保空氣自由流通。
2.關(guān)閉蒸汽供應(yīng),并在檢查沒有殘余壓力后,將蒸汽供應(yīng)軟管連接到不凝氣體的排出點(diǎn)(圖1)。注意,因?yàn)檎羝芸赡芎軣幔⑶铱赡艽嬖跉堄嗾羝⒄羝浌艿牧硪欢诉B接到冷凝裝置的蒸汽接口上,重新打開蒸汽供應(yīng)。
【警告:蒸汽管道會(huì)很熱】
執(zhí)行測(cè)試
1.在開始測(cè)試之前,請(qǐng)確保蒸汽閥門已關(guān)閉。
2.打開設(shè)備上面的電源開關(guān)。設(shè)備將執(zhí)行一個(gè)簡(jiǎn)短的初始化程序,前面板條將亮起。
3.慢慢打開蒸汽閥,打開風(fēng)扇開關(guān),冷凝水將開始從刻度管中上升。調(diào)整蒸汽閥,以達(dá)到所需的冷凝水流量。通過調(diào)節(jié)閥門大小來控制出液溫度,微調(diào)風(fēng)扇讓溫度保持在60-80℃。
4.溫度顯示溫度穩(wěn)定后,開始測(cè)試。
5.選擇一個(gè)多孔的負(fù)載/設(shè)備循環(huán)并開始運(yùn)行,連接滅菌室或連接疏水閥。
6.當(dāng)開始打開蒸汽供應(yīng)時(shí),請(qǐng)確保量筒是空的。
7.等待氣體刻度管液位上升到0時(shí)關(guān)閉閥門,開始收集氣體,同時(shí)出液口放置好量筒收集冷凝水。
8.被取樣的蒸汽中存在的任何不凝性氣體都會(huì)上升到氣體刻度管的頂部。冷凝水和氣體產(chǎn)生的水形成的溢流會(huì)聚集收集在量筒中。
9.當(dāng)量筒中收集了至少100ml的冷凝水時(shí),記錄滴管中收集到的氣體體積(VG)和量筒中收集到的水體積(Vc)。
10.使用以下公式計(jì)算每100 ml收集的冷凝水中不凝氣體的數(shù)量,單位為ml。