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產(chǎn)品型號(hào)161XA/VS
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地合肥市
聯(lián)系方式:林查看聯(lián)系方式
更新時(shí)間:2023-04-17 14:29:12瀏覽次數(shù):12656次
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有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 致力于熱分布驗(yàn)證
我們的驗(yàn)證儀 體積小重量輕,攜帶方便,有利于現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
準(zhǔn)確度0.1℃,分辨率0.01℃,
應(yīng)用RS485,多臺(tái)級(jí)聯(lián),輕松擴(kuò)展通道
用輸入通道16、24、48、實(shí)時(shí)顯示
采樣率100通道/秒,10mS高速測(cè)量。
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)驗(yàn)證的設(shè)備有:
● 蒸汽滅菌柜
● 隧道式烘箱
● 干熱烤箱
● ETO 滅菌設(shè)備
● 凍干機(jī)
● 恒溫恒濕箱
● 倉(cāng)庫(kù)
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的特點(diǎn):
● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求
● 符合cGMP 規(guī)范
● 精度高,可溯源
● 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動(dòng)計(jì)算
● 探頭模塊式接插,操作簡(jiǎn)單
● 熱偶探頭自動(dòng)校準(zhǔn)
● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單,功能全面
我國(guó)修訂了zuixin版的GMP2010,并在2011年發(fā)布了其附錄,對(duì)藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證手段的認(rèn)識(shí)更加深化,GMP的內(nèi)容不斷更新。 然而,沒(méi)有驗(yàn)證,優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐(GMP)的概念也就沒(méi)有什么意義了。GMP和驗(yàn)證,這兩個(gè)概念是不可分割的,都是質(zhì)量保證的基本方面,驗(yàn)證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外,還常會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量的提高,成本的降低。因此,驗(yàn)證在整個(gè)制藥行業(yè)中的地位逐步提高,受到人們?cè)絹?lái)越大的關(guān)注與重視。
制藥設(shè)備(高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、馬弗爐、冰箱和凍干機(jī)等)的溫度驗(yàn)證越來(lái)越被重視,為了滿足市場(chǎng)需求,出現(xiàn)了溫度驗(yàn)證系統(tǒng)。
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求, EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)也有具體的要求。
我們的驗(yàn)證軟件 FTQ 符合 FDA 法規(guī)21CFR 第 11 部分 它提供自動(dòng)化的報(bào)告和報(bào)告管理 此外,軟件還提供了有意義和成功驗(yàn)證的所有基本要素。,所有參數(shù)(包括與驗(yàn)證研究相關(guān)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù))都存儲(chǔ)在特定的 安全,配置文件,可打印以進(jìn)行硬拷貝歸檔。
在測(cè)試期間,數(shù)據(jù)帶有時(shí)間戳,并以默認(rèn)掃描值存儲(chǔ)在不可修改的掃描值中。操作員可以通過(guò)圖形和數(shù)字實(shí)時(shí)查看正在測(cè)量的任何或所有參數(shù)顯示。配置的驗(yàn)證測(cè)試數(shù)據(jù)可以打印成圖形和表格格式的硬拷貝。
我們從我們的研究報(bào)告中讓您知道您需要的一切,并報(bào)告了清晰的驗(yàn)證報(bào)告,其中包含校準(zhǔn)報(bào)告和校準(zhǔn)檢查報(bào)告 - 周期分析 - 支持周期映射圖表,圖表縮放,傳感器定位,數(shù)據(jù)列表-數(shù)據(jù)列表計(jì)算,最后你會(huì)發(fā)現(xiàn)驗(yàn)證摘要報(bào)告。
消毒滅菌設(shè)備溫度檢測(cè)。濕熱滅菌器驗(yàn)證。滅菌器驗(yàn)證系統(tǒng)。
161XAVS溫度分布驗(yàn)證系統(tǒng),滅菌設(shè)備溫度驗(yàn)證、滅菌熱分布測(cè)試。有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng),有線溫度驗(yàn)證儀。多通道溫度測(cè)試儀。滅菌柜驗(yàn)證儀。凍干機(jī)溫度驗(yàn)證、GMP溫度驗(yàn)證儀、隧道烘箱驗(yàn)證探頭、隧道烘箱驗(yàn)證探頭數(shù)量 滅菌熱分布測(cè)試設(shè)備、滅菌設(shè)備溫度驗(yàn)證儀
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 致力于熱分布驗(yàn)證
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