詳細(xì)介紹
武漢步入式藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品特點(diǎn):
用途概述:
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、*試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的*佳選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行*耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。
產(chǎn)品特點(diǎn):
● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運(yùn)行穩(wěn)定,控溫控濕**并安全可靠。
● *的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護(hù)裝置,確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。可連接打印機(jī)或485通訊接口,運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
2015版藥典**穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
歐盟安全認(rèn)證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
武漢步入式藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室技術(shù)參數(shù):
型號 | LAB-系列 | |
內(nèi)容積 | 2立方-250立方(可根據(jù)要求定制) | |
性能 | 系統(tǒng) | 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC) |
溫度范圍 | 0~65℃ | |
濕度范圍 | 40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達(dá)20%RH以內(nèi)) | |
溫度波動度 | ±0.5℃ | |
溫度偏差 | ≤±2.0℃ | |
濕度偏差 | ±3.0%RH | |
升溫時(shí)間 | 1~2℃/min | |
降溫時(shí)間 | 0.5~1℃/min | |
制冷方式 | 雙壓縮機(jī)制冷雙系統(tǒng) | |
控 制 系 統(tǒng) | 溫濕度控制器 | 彩色液晶觸摸屏顯示器 |
操作界面 | 液晶顯示 | |
運(yùn)轉(zhuǎn)方式 | 定值運(yùn)行、程序運(yùn)行 | |
分辨率 | 溫度:±0.1℃濕度:±1%RH | |
輸入 | 溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 | |
控制方式 | PID控制 | |
通訊功能 | RS-485、RS-232C | |
使用環(huán)境溫度 | +5~+35℃ | |
電源 | AC380 50HZ 三相五線制 |
備注:可選配光照板及光照強(qiáng)度控制部分
可提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)(選配)
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供*第三方測試報(bào)告(RMB2500元)選配
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