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    綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

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    更新時間:2020-05-12 17:05:18瀏覽次數:1021

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    產品簡介

    綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

    詳細介紹

    新一代藥品穩(wěn)定試驗設備,集公司多年設計和生產經驗,引進消化*。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設備。

    綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱用途:

    以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

    產品特點:

    ◆人性化設計

    ● 全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。

    ● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

    ● *風道循環(huán),確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

    連續(xù)運行保證

    ● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

    ● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

    ◆*

    ● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

    綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱安全功能

    ● 獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。

    ● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

    ● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。

    ◆進口濕度傳感器

    ● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

    ◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)

    ● 紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

    ◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)

    ● 突破現有國產穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

    ◆資料記錄與故障診斷顯示

    ● 當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。

    ● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

    可程式觸摸屏控制器(選配)

    ● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

    ● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

    ● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定大值為99小時59分。

    ● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

    ● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

    ● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。

    執(zhí)行與滿足標準:

    2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

    ★ 穩(wěn)定性試驗條件:

    在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的*,終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

    ★*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

    溫度:+25℃±2℃

    濕度:60±5%RH

    時間:12個月

    ★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

    溫度:+40℃±2℃

    濕度:75±5%RH

    時間:6個月

    強光照射條件光照度:4500±500LX

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