產(chǎn)品簡介
1、材質(zhì)標準:嚴格按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進行材質(zhì)選擇,并提供設(shè)備各項材質(zhì)(如合格證、材質(zhì)證明、
說明書、流程圖、電氣圖、設(shè)計方案......),做到通過GMP認證。
2、管道和儲水罐:管道和儲水罐須是SUS304衛(wèi)生級材質(zhì),也可選擇316L材質(zhì)。
3 衛(wèi)生級標準:純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染。
4、材質(zhì)可追朔反源:純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件,可提供給客戶存檔,且生產(chǎn)材質(zhì)都可追朔反源。
GMP對于純化水裝置要求:
1.結(jié)構(gòu)的構(gòu)造簡單,拆卸方便,容易操作,上手容易。
2.考慮到換部件和清洗部件簡單,采用通用化的,系統(tǒng)化的部件。
3.設(shè)備內(nèi)壁光滑,沒有死角,清洗方便。 表面上做了處理,加抗酸堿的侵蝕,不在表面
上涂漆。
4.制取純化水生產(chǎn)設(shè)備采用的是不銹鋼材質(zhì),低碳類型不污染水質(zhì)。
5存水的周期不要大于24個小時,罐體采用不銹鋼材質(zhì),耐酸堿。內(nèi)壁不要有。
6.壓力容器的設(shè)計嚴格按照人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》的規(guī)章辦理。
適用于:
1.一二類生產(chǎn)
2.原料藥的提取洗滌+膠囊等
3護理液等生產(chǎn)
4.醫(yī)院血透室、生化分析室、室無菌水
5.多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
6.化妝品工藝水、洗滌用品水
7.生物制品、診斷試劑