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蔡司鎢燈絲掃描電鏡EVO監(jiān)管行業(yè)解決方案套裝
閱讀：225 發(fā)布時間：2023-3-30蔡司鎢燈絲掃描電鏡EVO監(jiān)管行業(yè)解決方案套裝
使用GxP軟件確保藥理學工作流程的可追溯性
對數字數據完整性的關注無處不在，顯微鏡也不例外。蔡司代理昆山友碩小編介紹ZEN Core的GxP模塊滿足受監(jiān)管行業(yè)的要求，如藥物或食品規(guī)定，并幫助您確保系統符合FDA CFR 21第11部分的要求。因此，如果您選擇蔡司鎢燈絲掃描電鏡EVO，您選擇的顯微鏡已經為更規(guī)范的未來做好準備。
GxP模塊提供符合FDA 21 CFR第11部分所需的全部功能，如電子簽名
在GxP工作流程中對阿司林藥物顆粒進行成像
GxP套裝通過無縫整合顯微鏡硬件和軟件來實現可跟蹤的工作流程，以滿足監(jiān)管行業(yè)的要求：
保持可追蹤的審計軌跡
最終結果相關行動的可重復性和可追溯性。審計軌跡受到校驗保護，禁止更改。
滿足監(jiān)管行業(yè)標準以及藥理合規(guī)要求
制藥公司可以從GxP受益，后者與所需的資格認證和驗證活動相結合時，支持FDA 21 CFR第11部分的合規(guī)性。
用戶管理
將用戶權限配置為用戶角色管理功能的一部分，確保只有具有相關技能的用戶才能使用某些功能。
釋放工作流程
可以使用預定義參數設置工作流程，以優(yōu)化可重復工作流程。數據和電子簽名的校驗保護確保在發(fā)布的產品工作流中不會發(fā)生任何更改。
災難恢復
備份和恢復功能確保在系統發(fā)生故障的情況下，能夠在短時間內恢復到生產就緒狀態(tài)。