丁基橡膠塞作為注射液和無(wú)菌粉末瓶包裝的重要組成部分,擔(dān)負(fù)著隔絕藥物與有害物質(zhì),以及鏈接玻璃瓶和鋁塑蓋或鋁蓋兩類材料的作用。在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞(YBB00042005-2015)和注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(YBB00052005-2015)
穿刺力是指在穿刺試驗(yàn)中*刺透膠塞或墊片的大力,具體的試驗(yàn)方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法,用滿足YBB00042005-2015的注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀進(jìn)行檢測(cè)。
備注:進(jìn)行穿刺力實(shí)驗(yàn)前,對(duì)于50ml及以上的注射劑應(yīng)該選用6mm直徑的金屬穿刺針;50ml以下的注射劑選用0.8mm的穿刺針。
主要參數(shù):
儀器型號(hào):CCY-02
測(cè)量范圍:0-300N (其他量程可定制)
測(cè)量誤差:±1%
測(cè)量速度:1-500m/min無(wú)極調(diào)速
速度精度:±2%精度
外形尺寸:310mm×400mm×560mm (長(zhǎng)寬高)
重量:26Kg
標(biāo)準(zhǔn)配置:穿刺儀主機(jī)、微型打印機(jī)、穿刺力夾具、測(cè)試軟件、通訊線纜
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T10004、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015等
測(cè)試原理:
用檢測(cè)儀器的*刺透膠塞所測(cè)得的大力值,用牛頓(N)表示。
注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀生產(chǎn)廠家:
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司(注冊(cè)品牌:Sumspring三泉中石),是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),公司成立于2007年,專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供包裝材料科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。