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內(nèi)容提示:安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。如折斷力太大,會導致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂等情況的出現(xiàn)。本文介紹了安瓿瓶折斷力的測試方法。
關(guān)鍵詞:安瓿瓶測試儀器、安瓿瓶折斷力檢測、折斷力測試儀
一、測試意義
安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器,一般為玻璃材質(zhì),目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般為 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體,用激光或者明火將其加熱熔封,使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕,掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。
玻璃安瓿瓶的性質(zhì)穩(wěn)定,不易與藥品發(fā)生反應,阻隔性能好,可以有效隔絕空氣和水分的滲透,并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而,玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開啟的過程中,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫(yī)護人員受傷。更為嚴重的情況是,折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),如微粒進入藥液隨同注射液進入人體,則會對人體產(chǎn)生危害,如皮下注射會造成結(jié)節(jié),靜脈注射則可能導致血栓等。因此,安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。
二、測試方法標準
由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品,其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性,因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下:
規(guī)格 mL | 支架距離l=(l1+l2) mm | 折斷力,N | |
zui小值 | zui大值 | ||
1 | 36=(18+18) | 30 | 90 |
2 | |||
5 | 100 | ||
10 | 60=(22+38) | 110 | |
20 | 120 |
安瓿瓶折斷后,斷面應平整無裂紋。
三、安瓿瓶折斷力測試方法
檢測儀器設(shè)備: 安瓿瓶折斷力測試儀 ZDY-01主要應用于測試各容量安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力,亦可用于口紅、唇膏、眉筆等產(chǎn)品的折斷力實驗,滿足GB2637、YBB00332002標準中對安瓿瓶的易折安瓿折斷力裝置要求。ZDY-01采用全自動控制模式,大液晶屏顯示整個測試過程曲線,自動保存打印實驗結(jié)果,配備1ml、2ml、5ml、7ml、10ml、20ml、30ml多個容量測試支架快速更換。配備專業(yè)測試軟件,滿足客戶對試驗結(jié)果長久保存的要求.安瓿瓶折斷力測試儀 是一款使用方便高性能安瓿折斷儀,廣泛應用于藥檢機構(gòu)、安瓿生產(chǎn)廠、藥廠等單位。
安瓿瓶折斷力測試儀
折斷力測試方法:
1.將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上。
2.調(diào)整安瓿瓶位置,使安瓿瓶標記色點面向下,儀器加力裝置正對刻痕中間。
3.設(shè)置試驗參數(shù)及試驗速度(10mm/min),開始試驗,儀器開始測試,試驗結(jié)束后,結(jié)果在軟件中顯示。
4.觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專注于實驗室安瓿瓶檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),公司成立于2007年,專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供包裝材料科學試驗儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。
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