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醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀采用大液晶屏顯示,實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)及曲線;專業(yè)測試軟件,可檢測試樣的脹破、蠕變、蠕變至破壞三種測試。
無菌醫(yī)療器械包裝(終滅菌器械包裝)對于無菌醫(yī)療器械來說至關(guān)重要,它是無菌醫(yī)療器械安全性的基本保證,它與無菌器械組件本身共同構(gòu)建了產(chǎn)品的安全性和有效性,保證無菌器械在使用者手中能有效使用。醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)是YY/T 0681.3 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中亞檢測項(xiàng)目。下面就對該實(shí)驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)做詳細(xì)的介紹。
醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)流程;
1.可用含器械或不含器械的包裝進(jìn)行試驗(yàn),記錄包裝實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)備過程
2.將包裝放入實(shí)驗(yàn)儀器,設(shè)置規(guī)定的參數(shù),調(diào)節(jié)好實(shí)驗(yàn)高度,使包裝在漲破時(shí)不收約束
3.通過開始充氣加壓使實(shí)驗(yàn)開始進(jìn)行,加壓的速度會影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果,應(yīng)不超過儀器的響應(yīng)速度。持續(xù)加壓至規(guī)定的蠕變壓力,保持到規(guī)定15s-30s的時(shí)間.
4.在加壓或保壓過程中,觀察包裝以確定密封的屈服或其他有破壞傾向的變形
5.當(dāng)經(jīng)歷規(guī)定時(shí)間或發(fā)生破壞是,測試實(shí)驗(yàn)完成。目力檢驗(yàn)包裝,記錄任何破壞位置和類型和破壞發(fā)生的壓力。
醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)原理:
通過醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時(shí)間,儀器自動(dòng)判斷試樣是否密封完好或者爆破時(shí)大壓力值。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司還能提供醫(yī)療器械包裝透氣性能、抗張強(qiáng)度、厚度、撕裂度、熱合強(qiáng)度、封口強(qiáng)度等物理性指標(biāo)檢測儀器。
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