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安瓿瓶在液體藥品包裝中是應用比較廣泛的直接接觸藥品包裝容器之一,根據(jù)安瓿瓶的制作材料不同分為低硼硅玻璃安瓿、中性硼硅玻璃安瓿和高硼硅玻璃安瓿。現(xiàn)在的生產(chǎn)企業(yè)普遍使用的是低硼硅玻璃安瓿,從性價比來看,一些普通藥品用低硼硅安瓿就能滿足,但對一些酸性、堿性較強的品種,低硼硅玻璃安瓿達不到要求,中性硼硅玻璃安瓿的較強耐酸堿性使其使用性能增強。
不管是哪種材質的安瓿都要對他的圓跳動進行測量,所謂圓跳動是指平身繞軸線旋轉一周絲外徑的大變化量。
國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”中YBB00332002和YBB00322005就明確指出關于安瓿瓶的檢測項目,其中圓跳動的測定依據(jù)GB/T 2637-1995的測定方法對其測量。根據(jù)安瓿尺寸大小的區(qū)別其圓跳動允許的大值應符合以下表格中的參數(shù):
圓跳動偏差過大不僅會影響安瓿瓶本身外觀的不美觀,而且會使液體藥品灑漏造成污染生產(chǎn)臺面及藥品的浪費,甚至使安瓿瓶傾倒影響整個生產(chǎn)線的工作。因此生產(chǎn)企業(yè)要嚴格把關安瓿瓶質量的安全問題,使安瓿瓶的質量指標符合國家要求。
依據(jù)標準中指出選用精度要達到0.01mm的安瓿圓跳動測定儀YTD-80測量即可,濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的安瓿圓跳動測定儀YTD-80(專業(yè)名稱為圓跳動測試儀)分辨率可達0.001mm確保了測量的度。測試原理:將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉360°讀取大值與小值并計算其zui大變化量即為圓跳動值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點,配合一套可以自由調節(jié)高度和方位的高自由度的支架,不僅可以測量安瓿瓶的圓跳動值,也滿足一些西林瓶、小輸液瓶及各種小型管制瓶的垂直軸偏差測量。
安瓿圓跳動測定儀
以上是關于安瓿瓶圓跳動測定方法的相關介紹,除此之外安瓿瓶還需要對其折斷力、內應力以及壁厚等相關指標進行檢測,如有其它需求咨詢。
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