醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀，如何實驗？

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品對包裝材料大都有著嚴格的性能要求，必須提供完整屏障，以保護藥物產(chǎn)品在其整個保質(zhì)期的穩(wěn)定性和無菌。醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀為企業(yè)提供實驗室內(nèi)壓法檢測粗大泄露（氣泡試驗）實驗，滿足YY/T 0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第5部分的要求。

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀

　　適用產(chǎn)品：共擠膜、涂覆膜、紙張、非織造布、塑鋁箔膜；蓋材、組合袋、滅菌紙袋、頂頭袋等產(chǎn)品的泄露性檢測。

　　醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀型號為MFY-06C，是濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的專業(yè)檢測設備，又稱為包裝粗大泄露試驗儀，本試驗方法是破壞性試驗，試驗中需要向包裝內(nèi)部注入空氣，形成內(nèi)壓。

　　醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀，如何實驗？

　　1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監(jiān)測器，并使空氣泄露為zui小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。

　　2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內(nèi)施加空氣。

　　3. 必要時，調(diào)節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的zui小試驗壓力。必要時，調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。

　　4.檢驗整個包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區(qū)域的氣泡流，檢驗時間依據(jù)包裝大小而定。

　　5. 從水中取出包裝，標出所有觀察到的破損區(qū)域。

　　儀器技術參數(shù)；

　　測量范圍:0～0.6MPa

　　測量誤差:±1%

　　保壓時間:1-9999s

　　氣源接口:Ф8mm聚氨酯管

　　外形尺寸:480mm×330mm×170mm

　　重量:8Kg

　　環(huán)境要求

　　環(huán)境溫度:15℃-50℃

　　相對濕度 :80%，無凝露

　　電源:220V,50Hz

　　氣源壓力 :0.4MPa～0.9MPa （氣源用戶自備）