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國家標準YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》要求滴眼劑瓶封蓋要具有一定的密封性,如過封蓋密封性差,則在包裝、運輸、存儲過程中會出現(xiàn)藥品泄漏的情況,zui終導致藥品變質(zhì),威脅消費者的健康。三泉中石品牌的滴眼劑瓶封蓋密封性測定儀MFY-06采用正壓測試原理,本文對滴眼劑瓶封蓋密封性測定儀技術特征和操作方法簡單介紹;
滴眼劑瓶封蓋密封性測定儀
測試原理;
通過智能密封儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時間,儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時大壓力值.
測量范圍:
0~250kPa;0~36.3 psi(選配)
0~1MPa;0~145.2psi(標準)
0 ~1.6 MPa; 0 ~ 174.2psi(選配)
測量誤差:±1%
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×150mm
重量:8Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度:15℃-50℃
相對濕度:80%,無凝露
電源:220V,50Hz
氣源壓力:0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》標準規(guī)定了滴眼劑瓶密封性的檢測方法:取本品數(shù)個,在扭矩55-80Ncm條件下,瓶口與瓶蓋均應配合適宜,不得滑牙。詳細的檢測方法如下:
1.式樣:取本品數(shù)個,
2.先打開瓶子,然后旋緊瓶蓋(用測力扳手將瓶與蓋旋緊扭矩為55-80Ncm,
3.置于帶有抽氣裝置的容器內(nèi),加擋板,用水浸沒,抽真空到真空度為20kPa ,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
適用范圍
1、用于食品、藥品用等軟包裝袋產(chǎn)品的密封性能測試;
2、用于新版藥包材標準要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗檢測;
3、用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗,試驗時使用亞甲基藍溶液作為;
4、可評判泡罩包裝中較大針孔,或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強度
濟南三泉中石實驗儀器有限公司滴眼劑瓶封蓋密封性測定儀也叫智能密封儀,廣泛應用于制藥行業(yè)、化妝品行業(yè)、食品行業(yè)等,受到國內(nèi)外藥廠、藥包材廠及質(zhì)檢單位的親睞。
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