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產(chǎn)品型號SQTK
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地合肥市
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更新時間:2023-06-06 09:30:23瀏覽次數(shù):8804次
聯(lián)系我時,請告知來自 機(jī)床商務(wù)網(wǎng)無菌級 智能純蒸汽取樣器 內(nèi)循環(huán)水冷凝設(shè)計
蒸汽不凝結(jié)氣體檢測 蒸汽干度檢測儀
產(chǎn)品概述
智測電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設(shè)計可以滿足這個目的。
蒸汽不凝結(jié)氣體檢測 蒸汽干度檢測儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。
①過熱值 ②干燥值 ③不凝結(jié)氣體 ④冷凝水指令
1.取樣和測試要求如下:
①應(yīng)該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜,SIP等關(guān)鍵工藝使用點進(jìn)行純蒸汽質(zhì)量取樣和測試;
②純蒸汽發(fā)生器的凝結(jié)水樣應(yīng)該和電導(dǎo)率在線檢測使用同一個冷凝器;
③純蒸汽質(zhì)量測試(EN285規(guī)定的干度,過熱度和不凝氣等)應(yīng)盡量靠近使用點,沒有正當(dāng)理由,只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進(jìn)行這項批準(zhǔn)測試是不被接受的;
④凝結(jié)水的化學(xué)質(zhì)量等同于注射用水(WFI)質(zhì)量,內(nèi)毒素指標(biāo)也等同于注射用水(WFI)的限值。
Q:為什么不凝結(jié)氣體的存在對凝結(jié)換熱是不利的?
A:凝結(jié)換熱過程中,主要依賴相變實相熱量的變換,因為相變熱量效應(yīng)大,在溫度不變的情況下實現(xiàn)在量吸熱或放熱。而不凝結(jié)氣體因為發(fā)生相變,故在換熱界面上不能吸熱或放熱,但卻占用了氣體流動的空間和換熱面積,從而降低了換熱效率。
Q:什么是干度?
A:濕蒸汽中含干蒸汽的質(zhì)量占濕蒸汽的總質(zhì)量的百分比。
Q:蒸汽熱值?
A:蒸汽熱值不是一個固定值,它一般有兩種參數(shù),一種是飽和蒸汽,它的濕度和壓力成正比,所以熱值也是如此,還有一種參數(shù)就是過熱值,這種蒸汽的熱值和壓力,與過熱溫度有關(guān)。
蒸汽不凝結(jié)氣體檢測 蒸汽干度檢測儀
美國藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(biāo) | ||
項目 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 相關(guān)條目 |
電導(dǎo)率 | <2.1 μs/cm,(25℃) | 645 |
總有機(jī)碳 | <500ppm | 643 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml | |
EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量 | ||
項目 | 質(zhì)量指標(biāo) | 標(biāo)準(zhǔn)條目 |
不凝結(jié)氣體 | ≤35.%(V/V) | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95(滅金屬裝載物) | 13.3.3 |
≥0.90(滅其他裝載物) | ||
過熱值 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結(jié)水質(zhì)量 | ||
項目 | 凝結(jié)水質(zhì)量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯離子 | ≤0.1 mg/l | |
重金屬,除鐵、鎘、鉛外 | ≤0.1 mg/l | |
電導(dǎo)率(25℃) | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5~7 | |
硬度(堿土總離子數(shù)) | ≤ 0.02mmol/l |
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