國(guó)產(chǎn)醫(yī)用注射針注射器不可缺失自我檢測(cè)關(guān)

 

關(guān)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量是否真的可以讓醫(yī)院大膽采購(gòu)我們放心使用呢？近年來(lái)關(guān)于醫(yī)療器械的質(zhì)量案件不絕于耳，畢竟醫(yī)療器械攸關(guān)患者的生命健康，國(guó)人的認(rèn)知目前對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械還是沒(méi)有達(dá)到一個(gè)充分信任的階段，如果拋開(kāi)進(jìn)口器械的價(jià)格不說(shuō)，我相信絕大部分都還是會(huì)選擇進(jìn)口產(chǎn)品，這就是進(jìn)口產(chǎn)品給我們?cè)O(shè)立的一個(gè)公司和產(chǎn)品的形象問(wèn)題。

說(shuō)到醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量和品牌美譽(yù)度，就拿美國(guó)3M公司來(lái)說(shuō)，從不銹鋼牙套到*，沒(méi)有一個(gè)不是嚴(yán)苛制造品質(zhì)把控才能投放到市場(chǎng)中來(lái)，說(shuō)到制造水平我們往往不會(huì)比美國(guó)差，可還是有一些不良商家去做一些昧著良心的事情，這才導(dǎo)致了因醫(yī)療器械發(fā)生的爭(zhēng)執(zhí)、官司和媒體曝光種種事件。像之前發(fā)生過(guò)的發(fā)燒打針針尖留體內(nèi)、注射針針尖穿刺力不合格、和肌肉注射時(shí)針尖斷裂在肌肉組織中， 以上這些注射針注射器質(zhì)量問(wèn)題令人堪憂，2020年這類(lèi)目前雖已有改善，但涉及到生命健康，這類(lèi)行業(yè)必須是0事故，0容忍。

其實(shí)我們僅僅做到產(chǎn)品質(zhì)量出廠前嚴(yán)格檢測(cè)，通過(guò)一系列的各種實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，就能夠很好的做到質(zhì)量監(jiān)督這一塊，有測(cè)試有數(shù)據(jù)務(wù)必是可以通過(guò)各種渠道查詢到，這就是產(chǎn)品可追溯。企業(yè)有了這些環(huán)節(jié)，對(duì)企業(yè)本身也有約束，行業(yè)里也是一種正面的規(guī)范風(fēng)氣。

2020年國(guó)家藥監(jiān)局修訂發(fā)布了新的《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》，其中就加大了對(duì)抽檢計(jì)劃方案制定、檢驗(yàn)時(shí)限、樣品返還、復(fù)檢流程、抽檢結(jié)果公開(kāi)、抽檢數(shù)據(jù)的利用等進(jìn)行了細(xì)化要求。

就拿注射針注射器來(lái)說(shuō)，國(guó)家很早就出臺(tái)了檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2000，生產(chǎn)企業(yè)也可根據(jù)該檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)自行添置注射針注射器專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)設(shè)備，上海威夏環(huán)保科技就有研發(fā)過(guò)型號(hào)為CL15811-C的醫(yī)用注射針針尖穿刺力測(cè)試儀。這都是檢測(cè)單位、實(shí)驗(yàn)室、工廠品控可以自行完成產(chǎn)品生產(chǎn)后，自我檢測(cè)的一個(gè)必要手段。也會(huì)*自我檢測(cè)關(guān)的一個(gè)重要舉措。