一、產(chǎn)品名稱關(guān)鍵詞：疫苗中試型高速乳化罐,動物疫苗注射液乳化泵,油包水包油均質(zhì)乳化機,實驗室中試型疫苗乳化機

二、獸用疫苗概述及定義

由特定細菌，病毒，立克次體，衣原體等微生物及寄生蟲制成的，接種動物后能產(chǎn)生自動免疫和預防疾病的一類生物制劑均成為疫苗，制劑的主要成分為微生物或寄生蟲。

三、獸用疫苗的乳化技術(shù)

油乳劑的制備在確定其合理的配方后，其乳化技術(shù)也是極其重要的。疫苗乳化的制備主要是混合技術(shù)。雖然混合技術(shù)比較單純，但作為疫苗，要求有多種功能和性質(zhì)，要制備出性質(zhì)優(yōu)良和穩(wěn)定的疫苗，并不是一件簡單的事。油乳劑是由水相和油相所組成的，動物疫苗乳化的制備一般是先分別制備出水相和油相，然后再將它們混合乳化。

四、乳化方法

1.油相的制備，將商品化的油佐劑如，116℃高壓滅菌30min，即為油相。

2.水相的制備，取抗原液（通常先滅活）加入2% Tween-80混勻即為水相。

3.按油相與水相1:1(v/v)混合乳化，即將油相置組織搗碎容器內(nèi)，慢速攪動油相，同時緩慢加入水相進行乳化，高速乳化成W/O型油乳劑抗原制劑，在乳化過程中亦可根據(jù)乳劑的粘稠度適當調(diào)節(jié)油、水相比。

4.或者將粘稠的W/O型油乳佐劑抗原制劑再加入2% Tween-80鹽水后繼續(xù)乳化成雙相抗原制劑。

5.也可直接制成雙相油乳佐劑抗原制劑。如SEPPIC Montanide ISA 206 VG和賽德奧生物科技MERCKINADE 206和 MERCKINADE 25。可一步法乳化，與抗原液混合成劑只需要攪拌均勻即自行成劑。

五、太倉希德獸用疫苗乳化方案相關(guān)設(shè)備

高剪切乳化機分為兩種，一種為間歇式批次式高剪切乳化機（轉(zhuǎn)速3000rpm），另一種為管線式超高速乳化機（轉(zhuǎn)速18000rpm)，結(jié)合某公司0.5-1μm的粒徑要求，跟據(jù)考慮到設(shè)備的操作性、靈活性、溫度、壓力、產(chǎn)能、成本等因素，我們由此*以下幾種方案。

方案一：罐內(nèi)間歇式疫苗乳化 

1.此罐體設(shè)計容積可定制，采用316L不銹鋼材質(zhì)，雙層帶夾套結(jié)構(gòu)，可用于通恒溫水浴進行控溫，內(nèi)壁8mm，外壁6mm。上部密閉封頭式，有觀察視鏡及有安裝視鏡燈。壓力可承受7-20公斤正壓。上部釜蓋也可做成電動升降式，便于觀察里面情況，清洗方便。頂部攪拌機裝配可選（起到均質(zhì)混合的作用，避免有死角）。乳化完成后通過底部球閥控制放料。

2.間歇式乳化機原理：一般用于反應釜內(nèi)的乳化，高效、快速、均勻地將一個相或多個相分布到另一個連續(xù)相中，而在通常情況下各個相是互不相溶的。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經(jīng)過高頻的循環(huán)往復，得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

方案二：罐外管線式剪切乳化（MAXRPM:18000） 

1.罐外管線式剪切乳化設(shè)備主要由高速三級乳化機主機，密閉式雙層反應釜及管道循環(huán)系統(tǒng)（罐內(nèi)有攪拌槳，配置與*種方案的罐體*），PLC變頻控制柜。

2.這種是我們常叫的罐外剪切乳化，按照貴公司要求及跟據(jù)我公司給廈門大學、中牧實業(yè)的疫苗乳化案例經(jīng)驗，短時間內(nèi)即可完成乳化，工作效率高。及*管線式超高速三級乳化機主機，他們?nèi)榛赀_到的粒徑為幾百納米。因工藝溫度要求，會配置恒溫水浴模塊，對工作溫度的精密的控溫。

3.本主機需配置冷水機，因管線式乳化機到達超高速（18000rpm），對機械密封的要求非常高，高轉(zhuǎn)速的摩擦會不停的產(chǎn)生溫度，不進行機封冷卻會導致?lián)p壞，利用冷水機的冷卻水不停的帶走設(shè)備里的溫度。

4.PLC變頻控制柜主要功能式用來對設(shè)備轉(zhuǎn)速的控制（0~18000rpm），PLC變頻系統(tǒng)會連接設(shè)備的溫度探頭，溫度數(shù)值可以直接傳送到變頻柜顯示器，這個對工藝控溫是重要的，同時可進行不同參數(shù)的測試對乳化程度的評判，有利于記錄數(shù)據(jù)和參考數(shù)值，能夠幫助與產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)。

5.獸用疫苗乳化罐工藝流程，將油相，水相，乳化佐劑加入反應釜內(nèi)，啟動設(shè)備運行，調(diào)制轉(zhuǎn)速，釜底出料口進入管線式三級乳化機工作腔體內(nèi)，由于高速高剪切產(chǎn)生的離心力，進行混合、均質(zhì)、乳化、再由管線式乳化機出料口通過循環(huán)管道進入釜內(nèi)，不停的進行循環(huán)處理，形成油包水后，再加入水相，轉(zhuǎn)相成水包油，這個過程由為重要，因管線式18000rpm乳化機與其他乳化設(shè)備不同，可快速的將2種不相溶的液相迅速進行乳化，可以輕松的完成這一步驟。

六、疫苗中試型高速乳化罐原理結(jié)構(gòu)

三級高剪切分散機器，主要用于微乳液及超細懸乳液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同工藝應用。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大規(guī)模化生產(chǎn)。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。

高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細為懸浮乳液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，其剪切速率可以超過18000rpm，轉(zhuǎn)子速度可以達到51m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布更窄。

以下為型號表供參考：