水冷純蒸汽取樣裝置 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣
純蒸汽對于制藥行業(yè)來說,為了保證純蒸汽的質(zhì)量,規(guī)程要求:
需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個使用點(diǎn)取樣檢測。對于非關(guān)鍵用點(diǎn),可以根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果,在該用點(diǎn)的下游用點(diǎn)進(jìn)行取樣。 在進(jìn)行純蒸汽的性能確認(rèn)時,通常采用移動冷凝器或取樣小車的方式將純蒸汽冷卻成注射用水來檢測其質(zhì)量。檢測的可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對注射用水的質(zhì)量要求。此外,對于一些應(yīng)用場所,如濕熱滅菌柜,還需要附加對蒸汽質(zhì)量的其他特殊要求,包括不凝性氣體、過熱度和干度值。 為了確保純蒸汽的質(zhì)量,按照注射用水的“三階段法”進(jìn)行性能確認(rèn)。這一方法包括預(yù)確認(rèn)、初步確認(rèn)和最*確認(rèn)三個階段。在每個階段,需要進(jìn)行不同的檢測項目,以確保純蒸汽的質(zhì)量符合要求。
產(chǎn)品設(shè)計
水冷純蒸汽取樣裝置采用風(fēng)冷技術(shù),用于純蒸汽冷凝水取樣,設(shè)備操作簡單,快接到管路,設(shè)備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便,節(jié)省時間。無需外接冷卻水,省時省力,使用過程安全。
水冷純蒸汽取樣裝置主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫,使其凝結(jié)成水,通過檢驗冷凝水的水質(zhì)成分,確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。
依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計制造,可移動,接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況,配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風(fēng)險。
產(chǎn)品特點(diǎn)
純風(fēng)冷設(shè)計
純蒸汽取樣速率100ml/300ml
風(fēng)冷水冷一體,無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計
手提設(shè)計, 小巧輕便, 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣
可外接高容量鋰電池, 超長續(xù)航4小時以上
一鍵滅菌設(shè)計
實時監(jiān)測蒸汽溫度,滅菌參數(shù)動態(tài)顯示。
產(chǎn)品測試功能
非凝結(jié)性氣體檢測
飽和蒸汽干度值測試
蒸汽品質(zhì)過熱值測試
注射用水取樣—冷凝水取樣(微生物、電導(dǎo)率、TOC、細(xì)菌內(nèi)毒素)
水冷純蒸汽取樣裝置 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣
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