滿足標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：
高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
南昌藥品穩(wěn)定性考察箱技術(shù)指標(biāo)：
型號：BY-150A/250A（帶光照）
內(nèi)箱尺寸（W*D*H）：500×500×600mm 550×570×800mm
外箱尺寸（W*D*H）：620×800×1600mm 670×870×1700mm
制冷機：原裝美國谷輪全封閉式壓縮機
加熱器：不銹鋼鎳鉻合金電熱管
冷凝器：翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
性能指標(biāo) | 控溫范圍 | 0～65℃（無光照）；10℃~65℃（有光照） |
溫度波動 | ±0.5℃ | |
濕度范圍 | 40～90%RH | |
濕度偏差 | ±3%RH | |
光照強度 | 0---6000LX（可調(diào)） | |
照度誤差 | 小于或等于正負(fù)500LX | |
控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | |
電源 | AC220V±10%；50Hz | |
控制系統(tǒng) | 制冷方式 | 壓縮機直接制冷 |
制冷機 | 進(jìn)口全封閉壓縮機 | |
冷卻器 | 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器 | |
控制器 | 7英寸液晶數(shù)顯觸摸屏控制器 | |
傳感器 | Pt100鉑電阻，濕度：電容式濕度傳感器 | |
循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機，鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機，*的風(fēng)道單循環(huán) | |
加濕供水 | 自動補水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | |
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金電加熱管 | |
控制端口 | 配有RS232通訊接口 | |
托盤 | 2塊 | |
安全保護(hù) | 壓縮機過熱保護(hù)、風(fēng)機過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報警系統(tǒng) | |
結(jié)構(gòu)特點：
1、采用圓弧形設(shè)計，設(shè)備外形美觀大方。
2、試驗箱內(nèi)采用8K鏡面 SUS#304不銹鋼板，耐酸堿等腐蝕，易清洗。
3、采用多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計，溫濕度均勻性更加。
4、連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
5、獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
6、可連接打印機和RS232通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
7、采用優(yōu)質(zhì)門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，保溫效果更佳。
8、配置優(yōu)質(zhì)日光燈管，使用壽命長，光源穩(wěn)定。
9、進(jìn)口壓縮機組，噪音低，使用壽命長，性能穩(wěn)定。
南昌藥品穩(wěn)定性考察箱可以用于評估藥品的穩(wěn)定性，例如生物制品、化學(xué)藥品、藥劑等。在藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中，需要對藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行評估，以確保藥品的質(zhì)量和安全性。藥品穩(wěn)定性試驗箱可以滿足這一需求，提供一個可控的環(huán)境條件，以加速藥品的穩(wěn)定性測試過程。
