藥品穩(wěn)定性試驗箱按用戶實(shí)驗需求可分為普通藥物穩(wěn)定性試驗箱、藥物強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱和綜合藥物穩(wěn)定性試驗箱,其主要區(qū)別為綜合型均配有濕度和光照,強(qiáng)光型僅配有光照而沒有濕度,普通型配有濕度而沒有光照。
南昌綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱嚴(yán)格按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
規(guī)格尺寸及技術(shù)參數(shù):
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱(配微型打印機(jī)) | |||||
型號規(guī)格 | BY-150GA BY-250GA | |||||
內(nèi)箱尺寸 | 500×500×600mm 550×570×800mm | |||||
溫度范圍 | 10℃~65℃ | |||||
控溫波動 | ±0.5℃ | |||||
溫度偏差 | ±2.0℃ | |||||
控濕范圍 | 40~95%RH | |||||
濕度波動度 | ±3%RH | |||||
濕度偏差 | ±5%RH | |||||
溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||||
制冷系統(tǒng) | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | |||||
濕度傳感器 | 進(jìn)口電容式濕度傳感器 | |||||
控制器 | 7英寸液晶數(shù)顯觸摸屏溫濕度控制器 | |||||
數(shù)據(jù)打印 | 針式微型打印機(jī) | |||||
數(shù)據(jù)備份 | U盤存儲 | |||||
測試點(diǎn) | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | |||||
二重保護(hù) | 獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng) | |||||
工作環(huán)境溫度 | +5~35℃ | |||||
內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 | |||||
外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 | |||||
水箱 | 外置水箱 | |||||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱、風(fēng)機(jī)過熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過載、缺水保護(hù) |
南昌綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
1、外膽均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型,外殼表面進(jìn)行噴塑處理,更顯光潔、美觀;
2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);
3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
4、測試引線孔在工作室左側(cè),使用時可打開孔蓋;
5、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
6、采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*;
7、根據(jù)歷史經(jīng)驗定制設(shè)計實(shí)驗設(shè)備以來,具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到zui高均勻性;
8、配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定;