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    完整性測(cè)試儀

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    • 型號(hào) BQS-60
    • 品牌 其他品牌
    • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
    • 所在地 北京市

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    更新時(shí)間:2020-11-16 14:48:12瀏覽次數(shù):1494

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    產(chǎn)品簡(jiǎn)介

    產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 銷售區(qū)域 全國(guó),華東,華南,華北,華中,東北,西南,西北,港澳臺(tái),海外
    完整性測(cè)試儀操作說明應(yīng)用范圍:
    圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
    標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
    囊式濾芯 (Capsule)
    小型濾芯 (Mini cartridge)
    空氣過濾器的檢測(cè) 2.5″至40″

    詳細(xì)介紹

    完整性測(cè)試儀操作說明審計(jì)追蹤 多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改(選配)

    測(cè)試范圍 泡點(diǎn):100-8000mbar       擴(kuò)散流速:1-600ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

    測(cè)試范圍 泡點(diǎn):100-8000mbar   擴(kuò)散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

    在制藥工藝中,終端除菌濾芯的完整性測(cè)試是一種必要手段。通過檢測(cè),可以判斷出濾膜是否符合供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn),過濾芯安裝的是否正確,可以確定濾芯接口和濾器的尺寸是否相配,還可以確保工藝系統(tǒng)是否密閉等等,以確保生產(chǎn)過程中的安全。

    操作條件 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對(duì)濕度:10-80%

    完整性測(cè)試儀操作說明用戶數(shù)量 1000個(gè)

    自動(dòng)自檢功能,對(duì)儀器自身多項(xiàng)性能功能自檢,開機(jī)后具有儀器自檢功能,發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)上報(bào)。

    自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì),可以根據(jù)客戶的需要,進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì),多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。

    操作壓力 100-10000 mbar (150psi) 

    記錄備份 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測(cè)試曲線);

    采用中英文雙語操作界面;

    電源要求/功率 100–240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池(選配)

    自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì),可以根據(jù)客戶的需要,進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì),多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。

    國(guó)內(nèi)守家實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測(cè)。

    測(cè)試功能 手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試;基本泡點(diǎn)測(cè)試;增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試; 保壓測(cè)試;擴(kuò)散流測(cè)試;

    操作條件 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對(duì)濕度:10-80%

    內(nèi)置熱敏打印機(jī)避免顆粒及油墨污染風(fēng)險(xiǎn),可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上;

    豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備,比如在線全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套;

    功能強(qiáng)大,涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性檢測(cè)的所有測(cè)試方法。

    之所以出現(xiàn)上述不同的理解,可能源于對(duì)過膜氣體流量的物理意義還沒有統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。

    測(cè)試精度 凈體積測(cè)試:± 4%;氣泡點(diǎn):± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

    記錄備份 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測(cè)試曲線);

    起泡點(diǎn)壓力是從*潤(rùn)濕的膜中,從大孔徑中壓出液體的氣體壓力,用于實(shí)驗(yàn)的液體必須*對(duì)膜進(jìn)行潤(rùn)濕,這時(shí)在膜孔里會(huì)充滿液體。

    高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長(zhǎng)至100m,使上游體積的測(cè)試更加準(zhǔn)確,儀器更能滿足現(xiàn)場(chǎng)的使用條件,而不影響測(cè)試結(jié)果;

    豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備,比如在線全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套。

    儀器的測(cè)試記錄和審計(jì)追蹤均可以查詢及導(dǎo)出;

    測(cè)試精度 凈體積測(cè)試:± 4%;氣泡點(diǎn):± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

    歷史記錄 12000組以上無數(shù)量限制記錄存儲(chǔ);

    顯示屏 高清晰度7"彩色觸摸屏;

    當(dāng)氣體的壓力大于膜孔內(nèi)的毛細(xì)管壓力和表面張力時(shí),液體才能被壓出膜孔。

    防倒灌裝置 有

    水浸入測(cè)試;超濾膜包測(cè)試;

    適用范圍 對(duì)稱及非對(duì)稱膜測(cè)試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(15芯30寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器

    起泡點(diǎn)測(cè)試:

    支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,不僅能導(dǎo)出測(cè)試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù),使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到丸美體現(xiàn);

    外型尺寸(mm) 480(長(zhǎng)) ×300 (寬) × 210(高)

    采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng);

    操作系統(tǒng) Linux 系統(tǒng)

    增加了擴(kuò)散流量—壓力的顯示曲線,實(shí)現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能,優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元,使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;

    審計(jì)追蹤

    性能參數(shù):

    可建立1000組預(yù)存方案,可以*多種濾芯類型和現(xiàn)場(chǎng)不同的測(cè)試條件,儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化;

    操作界面 采用中英文雙語操作界面

    單位 Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

    審計(jì)追蹤 多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改

    功能強(qiáng)大,涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測(cè)試方法;

    串口連接方式 RS232串口,USB接口;支持無線連接;

    國(guó)內(nèi)守家實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性測(cè)試。

    如果膜的種類和潤(rùn)濕液不同,也就是說膜的材質(zhì)、膜的結(jié)構(gòu)、孔徑大小、表面張力、溫度的改變都會(huì)對(duì)起泡點(diǎn)壓力有所影響。 濾芯被*、充分浸潤(rùn)后,處于氣相中的氣體要將吸附、封堵于毛細(xì)管壁里的液體推出,需要克服一定的液體表面張力。

    操作壓力 100-10000 mbar (150psi) ;

    泡點(diǎn)法檢測(cè)濾膜、濾芯孔徑的方法為全視界通用的檢測(cè)方法,其原理為當(dāng)膜被液體*潤(rùn)濕后,在膜的兩側(cè)加上氣體壓差△P,由于毛細(xì)孔效應(yīng)和液體表面張力在一定的氣壓下,液膜被沖開,氣體氣泡半徑與孔徑相等時(shí)會(huì)穿過孔,此時(shí)接觸角為0°,氣泡將產(chǎn)生于醉先通過的大孔。

    所以廣義的氣泡點(diǎn)壓力在不同的理解中可能就分別被取代為起泡點(diǎn)壓力,群泡點(diǎn)壓力、全泡點(diǎn)壓力等。

    科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì),密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等,*符合FDA 21CFR PART 11的要求。

     

    測(cè)試功能 手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試;基本泡點(diǎn)測(cè)試;增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試; 保壓測(cè)試;擴(kuò)散流測(cè)試;

    適用環(huán)境 D級(jí)以上

    多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);

    進(jìn)一步有專家建議可以根據(jù)氣泡出現(xiàn)的次序與數(shù)量,給出起泡點(diǎn)壓力,群泡點(diǎn)壓力、全泡點(diǎn)壓力等更具體的定義。

    可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求,并支持無線通訊功能;

    打印功能 自帶外置微型打印機(jī),聯(lián)機(jī)PC;

    串口連接方式 RS232串口,USB接口;

    重量 10KG

    信號(hào)輸出 (4-20)mA、RS485、12V報(bào)警輸出

    優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu),使其防塵防濺級(jí)別達(dá)到IP54,采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進(jìn)出管路連接錯(cuò)誤;

    優(yōu)化了測(cè)試運(yùn)算,縮短了測(cè)試時(shí)間;

    本儀器通過歐盟CE認(rèn)證。

    權(quán)限管理 用戶名密碼登錄,4級(jí)權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求

    預(yù)存方案 120組

    防塵防濺級(jí)別 IP54  正面IP65

    醉多可做到12芯20英寸濾筒的測(cè)試,大大提高使用者的工作效率;

    預(yù)存方案 1000組

    歷史記錄 無數(shù)量限制記錄存儲(chǔ),

    顯示屏 高清晰度10"彩色觸摸屏;

    性能參數(shù):

    語言選項(xiàng) 中文/英文

    壓力和孔徑由Laplace方程確定:儀器特點(diǎn):

    1000個(gè)用戶賬號(hào),多達(dá)四極的用戶管理權(quán)限,且每個(gè)用戶的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定,更靈活的滿足現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室的管理需要,完善了用戶信息及權(quán)限配置;

    電源要求/功率 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池(選配)

    儀器自帶審計(jì)追蹤功能,可記錄多項(xiàng)操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求;

    可根據(jù)客戶要求定制對(duì)外接口,便于客戶的自動(dòng)化控制管理;

    記錄存儲(chǔ) ≥5年存儲(chǔ)

    使用方式 在線/離線

    單位 mbar

    水浸入測(cè)試;超濾膜包測(cè)試

    10英寸真彩觸摸屏設(shè)計(jì),友好的人機(jī)界面,操作簡(jiǎn)單、快捷、可靠;

    適用范圍 對(duì)稱及非對(duì)稱膜測(cè)試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(12芯20英寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器;

    可建立80組預(yù)存方案,儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化。

    儀器自帶審計(jì)追蹤功能,可記錄32項(xiàng)操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。

    科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì),密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級(jí)用戶訪問權(quán)限設(shè)置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計(jì)追蹤功能,并支持手動(dòng)或電子簽名;

    多可做到15芯30寸濾筒的檢測(cè),大大提高使用者的工作效率。

    權(quán)限管理 用戶名密碼登錄,4級(jí)權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求

    外型尺寸(mm) 450(長(zhǎng)) ×280 (寬) × 190(高)

    打印功能 自帶內(nèi)置微型打印機(jī),聯(lián)機(jī)PC;

    滿足離線在線測(cè)試,采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器,提高儀器的測(cè)試精度 ;

     

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