包糖衣主要分為以下幾個步驟:
(1)包隔離層。其目的是為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分浸入片芯。可供選用的包衣材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20% 的蟲膠乙醇溶液、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%~15%的明膠漿或30%~35%的阿拉伯膠漿,但后兩者的防潮效果不夠理 想。
(2)包粉衣層。為了盡快消除片劑的棱角,多采用交替加入糖漿和滑石粉的辦法,在隔離層的外面包上一層較厚的粉衣層。操作時一般采用高濃度的糖漿 (65%~75%,g/g)和過100目的滑石粉,灑一次漿、撒一次粉,然后熱風干燥20~30min(40~55℃),重復(fù)以上操作15~18次,直到 片劑的棱角消失。為了增加糖漿的黏度,也可在糖漿中加入10%的明膠或阿拉伯膠。
(3)包糖衣層。粉衣層的片子表面比較粗糙、疏松,因此應(yīng)再包糖衣層使其表面光滑平整、細膩堅實。操作要點是加入稍稀的糖漿,逐次減少用量(濕潤片面即可),在低溫(40%)下緩緩吹風干燥,一般約包制10~15層。
(4)包有色糖衣層。與上述包糖衣層的工序*相同,目的是為了片劑美觀和便于識別,區(qū)別僅在于在糖漿中添加了食用色素。每次加入的有色糖漿中色素的濃度應(yīng)由淺到深,以免產(chǎn)生花斑,一般約需包制8~15層。
(5)打光。其目的是為了增加片劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的米心蠟,常稱為川蠟;用前需精制,即加熱至80~100℃熔化后過100目篩,去除懸浮雜質(zhì),并摻入2%的硅油混勻,冷卻后刨成80目的細粉使用,每萬片約用3~5kg.
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