中藥口服液由于其療效好、見效快、飲用方便受到用戶好評。原工藝采用水提醇沉法,不僅流程長,所得產(chǎn)品粘度大,還含有大量亞微粒、微粒和絮狀物等雜質(zhì)。難以用一般的沉降、過濾、浸取等方法精制。故成品靜置后易產(chǎn)生沉淀,影響產(chǎn)品外觀,對產(chǎn)品的銷售帶來不利影響。
引起產(chǎn)品沉淀的一個主要原因是因為口服液中含有鞣質(zhì)。鞣質(zhì)是相對分子質(zhì)量為500~ 3000的水溶性多酚類化合物,它能同生物堿、蛋白質(zhì)及藥物中的金屬離子作用生成沉淀。例如,它與蛋白質(zhì)分子、生物堿和多糖形成分子間氫鍵,生成不溶于水的沉淀物;鞣質(zhì)的酚羥基還會與大多數(shù)重金屬離子發(fā)生絡(luò)合反應(yīng),使高價金屬離子還原成低價態(tài),并形成沉淀,使藥液渾濁。因此必須將口服液中所含的鞣質(zhì)去除。若在藥液中加入聚酰胺,則除鞣質(zhì)的效果更好。據(jù)報道,將口服液用截留分子量為7千的膜進行超濾后,再進行灌裝,則產(chǎn)品質(zhì)量大為改觀。不僅澄明度大為提高,口服液中有效部位的含量也有提高。
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