PSR-SQ2000自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀 鋰電池續(xù)航6H+

PSR-SQ2000自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀 鋰電池續(xù)航6H+

用于測量:

·不凝結(jié)氣體  ·干度值  ·過熱度 

2023新版GMP指南-質(zhì)量控制實驗室中有提到：純蒸汽指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。

1. 測試點及監(jiān)測頻率（取樣計劃）

純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果、風(fēng)險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。所有的蒸汽點都應(yīng)進行定期監(jiān)測，根據(jù)水點在循環(huán)系統(tǒng)中位置和功能不同，可以將水點分為關(guān)鍵點和非關(guān)鍵點，其檢測的頻率也有所不同。

建議關(guān)鍵點每月一次，非關(guān)鍵點兩個月一次。

2. 測試方法

取樣：取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品，具體操作同純化水及注射水的取樣。試驗方法：純蒸汽冷凝水的理化項目檢驗建議參照注射用水的檢驗方法和USO-NF 2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過熱度、干度值、不凝性氣體項目可參考ENZ85純蒸汽項下的規(guī)定。微生物檢驗建議只檢測細(xì)菌內(nèi)毒素項目。

PSR-SQ2000自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀 鋰電池續(xù)航6H+是用來檢測純蒸汽的干度、過熱和不凝性氣體這三項指標(biāo)的。產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)HTM2010/EN285:2015，系統(tǒng)每個測試套件都能提供合格證書，冷凝水和氣體分離的測試原理都相同，區(qū)別僅僅在于使用的簡單和方便，提高客戶現(xiàn)場測試的效率和便捷以及冷卻循環(huán)水對周圍環(huán)境的影響。

PSR-SQ2000自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀 鋰電池續(xù)航6H+ 

產(chǎn)品特點和性能

• 用于檢測潔凈純蒸汽的物理特性

• 設(shè)備符合 HTM 2010/EN 285相關(guān)要求

• 全套設(shè)備操作簡單，無需繁瑣的管路連接

• 不凝結(jié)氣體含量測試無需外接冷卻水，使用方便

• 自帶LED背光燈，讀數(shù)清晰

• 溫度實時顯示，便于控制蒸汽流速

• 內(nèi)置鋰電池，電量顯示/滿電續(xù)航6小時

• 風(fēng)扇轉(zhuǎn)速可調(diào)

PSR-SQ2000自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀 鋰電池續(xù)航6H+

工作原理

配置

1.將風(fēng)冷冷凝器放置在水平面上，并在冷凝水出口的下方為量筒留出空間。確保設(shè)備后方有足夠的空間，以確保空氣自由流通。

2.關(guān)閉蒸汽供應(yīng)，并在檢查沒有殘余壓力后，將蒸汽供應(yīng)軟管連接到不凝氣體的排出點（圖1）。注意，因為蒸汽管可能很熱，并且可能存在殘余蒸汽。將蒸汽軟管的另一端連接到冷凝裝置的蒸汽接口上，重新打開蒸汽供應(yīng)。

【警告：蒸汽管道會很熱】

執(zhí)行測試

1.在開始測試之前，請確保蒸汽閥門已關(guān)閉。

2.打開設(shè)備上面的電源開關(guān)。設(shè)備將執(zhí)行一個簡短的初始化程序，前面板條將亮起。

3.慢慢打開蒸汽閥，打開風(fēng)扇開關(guān)，冷凝水將開始從刻度管中上升。調(diào)整蒸汽閥，以達到所需的冷凝水流量。通過調(diào)節(jié)閥門大小來控制出液溫度，微調(diào)風(fēng)扇讓溫度保持在60-80℃。

4.溫度顯示溫度穩(wěn)定后，開始測試。

5.選擇一個多孔的負(fù)載/設(shè)備循環(huán)并開始運行，連接滅菌室或連接疏水閥。

6.當(dāng)開始打開蒸汽供應(yīng)時，請確保量筒是空的。

7.等待氣體刻度管液位上升到0時關(guān)閉閥門，開始收集氣體，同時出液口放置好量筒收集冷凝水。

8.被取樣的蒸汽中存在的任何不凝性氣體都會上升到氣體刻度管的頂部。冷凝水和氣體產(chǎn)生的水形成的溢流會聚集收集在量筒中。

9.當(dāng)量筒中收集了至少100ml的冷凝水時，記錄滴管中收集到的氣體體積（VG）和量筒中收集到的水體積（Vc）。 

10.使用以下公式計算每100 ml收集的冷凝水中不凝氣體的數(shù)量，單位為ml。