藥廠完整性測試儀藥廠完整性測試儀

起泡點(diǎn)法

泡點(diǎn)測試是基于液體在過濾膜孔中存在的表面張力和毛細(xì)管現(xiàn)象原理的一種

非破壞性的測試方法； 是檢測濾膜是否完整并符合要求最重要的方法。

濾膜被充分浸潤后，處于氣相中的氣體要將吸附、封堵于毛細(xì)管壁里

的液體推出，需要克服一定的液體表面張力，此張力與毛細(xì)管孔物理性狀、液體- 膜材料的浸潤角和氣體壓力的關(guān)系式為：

R = 2k · δ ·cos θ/?p

其中：

R —— δ—— θ—— ?p——

K ——

微孔半徑；

液體表面張力系數(shù)；

液體-濾膜材料的浸潤角；

氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；

孔型修正系數(shù) 。

上述表達(dá)式表明： 孔徑愈小，被壓縮空氣通過而產(chǎn)生的一個(gè)氣泡所需的壓 力愈高，通過大孔道所需的壓力值最小，稱為該膜的起泡點(diǎn)。據(jù)此可以分析平 板濾膜、柱式濾芯膜的大孔徑值。

壓力保持法

壓力保持法也被稱為壓力衰減測試。在測試過程中，用一個(gè)高精度壓力表或 高精度壓力傳感器來監(jiān)控上游因?yàn)樾孤痘蛲ㄟ^過濾器產(chǎn)生的氣體擴(kuò)散導(dǎo)致的壓力 變化。該測試主要有兩個(gè)用途：

1.用來測量過濾系統(tǒng)的密封性；

2.檢測過濾器的完整性。

在稍早版本的機(jī)器上，還沒有采用專用于測定上游體積的裝置與程序，無法 實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)、精確地測定濾器對上游體積的功能，故無法直接求算出擴(kuò)散流數(shù)值。

一般通過測定濾器的壓力衰減也可以近似替代擴(kuò)散流測試方法。經(jīng)過一定的

時(shí)間，測量此衰減值即可判斷過濾器的完整性。計(jì)算公式如下： ?p = D ·T ·Pa / V

不過由于基礎(chǔ)理論與傳感器硬件的限制以及刪減了溫度補(bǔ)償、體積校驗(yàn)補(bǔ)償 等功能，測試數(shù)據(jù)的可靠性與靈敏度有相當(dāng)大的損失。

增強(qiáng)泡點(diǎn)法

增強(qiáng)泡點(diǎn)法是結(jié)合了擴(kuò)散流測試和泡點(diǎn)測試的方法來檢測過濾膜是否完整。 在過濾膜面積很小或者大型多根過濾系統(tǒng)而導(dǎo)致無法測定泡點(diǎn)的情況下，不適合 使用增強(qiáng)泡點(diǎn)測試。基本泡點(diǎn)測試：2 min±2min； 擴(kuò)散流測試 7±2min；水浸入

流量測試 7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；

打印功能 中文/英文打印，打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線；

歷史記錄功能 32G 存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù) 100 萬條

顯示屏 尺寸：5.7-7 寸；256 色；觸摸屏