藥典完整性測(cè)試儀藥典完整性測(cè)試儀
1.2 保壓法(壓力衰減)
濾材被液體(濕潤(rùn)液)浸潤(rùn)后,在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差,并使濾材上 游成為一個(gè)密閉 的氣壓腔, 所加的壓差值略小于濾材的氣泡點(diǎn)(一般設(shè)定在氣 泡點(diǎn)的 80%),這時(shí)氣體不能在濾 材的毛細(xì)孔中直接流通,但氣體分子可以通 過毛細(xì)孔中的液體擴(kuò)散至下游, 這種由于氣體擴(kuò)散而 形成的氣體流量稱為擴(kuò)散 流。由于氣體的擴(kuò)散,濾材上游的壓力將衰減, 衰減值的大小和濾材的 過濾性 能形成對(duì)應(yīng)關(guān)系,因此測(cè)得一定時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過濾器的性能。1.3 擴(kuò)散流擴(kuò)散流與壓力衰減值之間存在以下對(duì)應(yīng)關(guān)系:
D = ·? P V / T ·Pa
(式 2)
其中: D—擴(kuò)散流值 (毫升/分 ml/min)
? P—壓力衰減值(mbar)
V—上游體積(毫升 ml)
T—測(cè)試時(shí)間(分 min)
Pa—大氣壓力(1013 mbar)
測(cè)得一段時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值,再測(cè)得上游封閉體積后,通過以上公式就 可計(jì)算得出擴(kuò)散流值。
1.4 水侵入保壓法
這種方法是為測(cè)試疏水型筒式濾芯所設(shè)計(jì)的。目前用前幾種方法測(cè)試時(shí), 對(duì)此類濾芯都使 用醇類浸潤(rùn)濾膜。由于醇類的使用會(huì)帶來健康和可燃性引起的
安全性問題,而用水浸入法測(cè)試時(shí) 只使用去離子水/注射用水(DI/WFI)級(jí)別 的水,且濾膜不會(huì)被濕透,意味著在原理上這是一種 具吸引力的測(cè)試方法。 水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓,表面張力和毛細(xì)管 張力使水被 排斥, 當(dāng)逐漸升高壓力到一定值, 水被壓過膜上大孔, 此壓力值 被稱為水侵入壓力, 當(dāng)所加水壓略低于水侵入壓力值, 并隔絕上游體積, 保持 一定時(shí)間,使系統(tǒng)穩(wěn)定,然后測(cè)量壓力衰減值,將測(cè)量值與規(guī)定值比較就能判 斷濾器的完整性,這種方法稱為水侵入保壓法。
水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈 度、膜的干燥度等有關(guān),影響的因素較多,在實(shí)踐中要實(shí)現(xiàn)這種測(cè)試的重現(xiàn)性 是很困難的。因此這種方法可作濾 器的粗檢, 如果水侵入保壓法通過, 濾器可 以使用,如果通不過則用擴(kuò)散流或保壓法進(jìn)一步進(jìn)行 驗(yàn)證。
儀器面板介紹 背板介1— 電源開關(guān),控制整臺(tái)儀器的電源供給。
2— 電源插座,提供 220V 交流電源。
3— 保險(xiǎn)絲。
4— 液晶顯示屏對(duì)比度調(diào)節(jié)。
5— 放氣管接頭。