一、產(chǎn)品概述
注射器密合性正壓測(cè)試儀器通過(guò)向注射器內(nèi)部施加一定的正壓力,并監(jiān)測(cè)壓力是否穩(wěn)定或存在下降,來(lái)判斷注射器是否存在泄漏現(xiàn)象,從而評(píng)估其密合性是否符合標(biāo)準(zhǔn)。該設(shè)備在醫(yī)療行業(yè)中有廣泛應(yīng)用,特別是在藥品生產(chǎn)、醫(yī)療檢驗(yàn)和質(zhì)量控制等方面,確保注射器的密封性能,以保障藥物的安全性。
二、工作原理
注射器密合性正壓測(cè)試儀器的工作原理基于正壓測(cè)試法。測(cè)試過(guò)程中,首先將注射器固定在測(cè)試儀的密封室內(nèi),然后通過(guò)壓力泵向注射器內(nèi)部施加一定的正壓力(通常高于大氣壓),該壓力通過(guò)注入空氣或惰性氣體(如氮?dú)猓﹣?lái)實(shí)現(xiàn)。施加壓力后,系統(tǒng)會(huì)維持該壓力一段預(yù)定時(shí)間,以允許測(cè)試儀監(jiān)測(cè)壓力是否有下降。如果注射器密合性良好,施加的正壓力會(huì)在整個(gè)測(cè)試周期內(nèi)保持穩(wěn)定;如果注射器存在缺陷,如微小的裂紋或密封不良,施加的壓力會(huì)因?yàn)闅怏w逸出而下降。測(cè)試儀通過(guò)檢測(cè)壓力下降來(lái)確定注射器是否泄漏。
三、主要組成部分
測(cè)試主機(jī):用于控制整個(gè)測(cè)試過(guò)程,包括施加壓力、記錄數(shù)據(jù)等。
注射器夾持裝置:用于固定注射器,確保其在測(cè)試過(guò)程中的穩(wěn)定性。
注射器填充裝置:用于向注射器中注入空氣或水,以便進(jìn)行密合性測(cè)試。
壓力泵:提供測(cè)試所需的空氣或氣體壓力。
壓力傳感器:實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)注射器內(nèi)的壓力值,并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)娇刂葡到y(tǒng)。
控制系統(tǒng):控制測(cè)試過(guò)程,包括壓力施加、壓力維持和數(shù)據(jù)記錄等。
顯示屏:顯示測(cè)試過(guò)程中的壓力值、測(cè)試結(jié)果等信息。
四、技術(shù)參數(shù)
側(cè)向力:范圍在0.25N~3N,誤差不大于±5%。
軸向壓力:范圍在100Kpa~400Kpa,誤差不大于±5%。
公稱容量:可測(cè)試1ml~60ml的注射器。
試驗(yàn)時(shí)間:通常為30S±5S,誤差不大于±1S。
凈重和外形尺寸:凈重約12kg,外形尺寸為485×345×300(mm)
五、測(cè)試步驟
準(zhǔn)備階段:確保注射器和測(cè)試儀器的清潔,防止污染干擾測(cè)試結(jié)果。
安裝注射器:將待測(cè)試的注射器安裝在測(cè)試儀上,確保連接處無(wú)漏氣現(xiàn)象。
施加壓力:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或測(cè)試需求,設(shè)置適當(dāng)?shù)臏y(cè)試壓力和保持時(shí)間,啟動(dòng)壓力泵向注射器內(nèi)加壓。
監(jiān)測(cè)與記錄:測(cè)試儀會(huì)自動(dòng)記錄壓力變化,并通過(guò)圖形或數(shù)值顯示結(jié)果。
評(píng)估結(jié)果:根據(jù)壓力是否保持穩(wěn)定,評(píng)定注射器的密封性能。如果壓力下降超過(guò)預(yù)設(shè)的閾值,則認(rèn)為注射器存在泄漏現(xiàn)象,密合性不符合標(biāo)準(zhǔn)。