一、產(chǎn)品概述
注射器密合性正壓測試儀器通過向注射器內(nèi)部施加一定的正壓力,并監(jiān)測壓力是否穩(wěn)定或存在下降,來判斷注射器是否存在泄漏現(xiàn)象,從而評估其密合性是否符合標(biāo)準(zhǔn)。該設(shè)備在醫(yī)療行業(yè)中有廣泛應(yīng)用,特別是在藥品生產(chǎn)、醫(yī)療檢驗和質(zhì)量控制等方面,確保注射器的密封性能,以保障藥物的安全性。
二、工作原理
注射器密合性正壓測試儀器的工作原理基于正壓測試法。測試過程中,首先將注射器固定在測試儀的密封室內(nèi),然后通過壓力泵向注射器內(nèi)部施加一定的正壓力(通常高于大氣壓),該壓力通過注入空氣或惰性氣體(如氮氣)來實現(xiàn)。施加壓力后,系統(tǒng)會維持該壓力一段預(yù)定時間,以允許測試儀監(jiān)測壓力是否有下降。如果注射器密合性良好,施加的正壓力會在整個測試周期內(nèi)保持穩(wěn)定;如果注射器存在缺陷,如微小的裂紋或密封不良,施加的壓力會因為氣體逸出而下降。測試儀通過檢測壓力下降來確定注射器是否泄漏。
三、主要組成部分
測試主機:用于控制整個測試過程,包括施加壓力、記錄數(shù)據(jù)等。
注射器夾持裝置:用于固定注射器,確保其在測試過程中的穩(wěn)定性。
注射器填充裝置:用于向注射器中注入空氣或水,以便進(jìn)行密合性測試。
壓力泵:提供測試所需的空氣或氣體壓力。
壓力傳感器:實時監(jiān)測注射器內(nèi)的壓力值,并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)娇刂葡到y(tǒng)。
控制系統(tǒng):控制測試過程,包括壓力施加、壓力維持和數(shù)據(jù)記錄等。
顯示屏:顯示測試過程中的壓力值、測試結(jié)果等信息。
四、技術(shù)參數(shù)
側(cè)向力:范圍在0.25N~3N,誤差不大于±5%。
軸向壓力:范圍在100Kpa~400Kpa,誤差不大于±5%。
公稱容量:可測試1ml~60ml的注射器。
試驗時間:通常為30S±5S,誤差不大于±1S。
凈重和外形尺寸:凈重約12kg,外形尺寸為485×345×300(mm)
五、測試步驟
準(zhǔn)備階段:確保注射器和測試儀器的清潔,防止污染干擾測試結(jié)果。
安裝注射器:將待測試的注射器安裝在測試儀上,確保連接處無漏氣現(xiàn)象。
施加壓力:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或測試需求,設(shè)置適當(dāng)?shù)臏y試壓力和保持時間,啟動壓力泵向注射器內(nèi)加壓。
監(jiān)測與記錄:測試儀會自動記錄壓力變化,并通過圖形或數(shù)值顯示結(jié)果。
評估結(jié)果:根據(jù)壓力是否保持穩(wěn)定,評定注射器的密封性能。如果壓力下降超過預(yù)設(shè)的閾值,則認(rèn)為注射器存在泄漏現(xiàn)象,密合性不符合標(biāo)準(zhǔn)。