濟(jì)南三泉智能科技有限公司（Sanquan Intelligent Technology），是一家集技術(shù)研發(fā)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)，生產(chǎn)和營銷于一體的工貿(mào)結(jié)合型企業(yè)。公司專注于一次性醫(yī)療器械、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量檢測設(shè)備及其包裝材料檢測設(shè)備的研發(fā)與推廣，擁有多位高級工程師，專業(yè)的生產(chǎn)制造，質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)，打造了一整套完善的售前，售中，售后服務(wù)體系，真正做到“客戶至上”，竭誠為每一位客戶提供周到、貼心的服務(wù)。
一、GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)概述
GB 15811-2016導(dǎo)管鞘拉力性能測試儀
GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.3～1.2mm的注射針的要求，其中物理性能部分明確了對注射針連接牢固度的要求和檢測方法。連接牢固度直接關(guān)系到注射針的使用安全性和有效性，如果連接不牢固，可能導(dǎo)致藥液泄漏、針管脫落等嚴(yán)重問題。
二、導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘拉力測試儀的符合性
測試目的的一致性：
導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘拉力測試儀的設(shè)計(jì)目的通常是為了評估器械如導(dǎo)管鞘、導(dǎo)引套管等的連接牢固度和斷裂力。這與GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)中對注射針連接牢固度的檢測目的具有一致性。
測試原理的相似性：
導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘拉力測試儀通過向被測器械施加拉力，模擬實(shí)際使用過程中的受力情況，以評估其連接牢固度和斷裂性能。這與GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的連接牢固度檢測方法（即將注射針針管固定在專用儀器上，以針座拔出方向施加一定的拉拔力，觀察針座與針管是否松動或分離）在原理上具有相似性。
具體符合性的判斷：
GB 15811-2016導(dǎo)管鞘拉力性能測試儀
測試參數(shù)：測試儀的拉力范圍、精度、測試速度等參數(shù)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢測要求。
夾具設(shè)計(jì)：測試儀的夾具是否能夠牢固地固定注射針，以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
判定標(biāo)準(zhǔn)：測試儀是否具備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的載荷力進(jìn)行判定連接牢固度是否合格的功能。
