水冷純蒸汽取樣裝置 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣
純蒸汽對(duì)于制藥行業(yè)來說,為了保證純蒸汽的質(zhì)量,規(guī)程要求:
需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個(gè)使用點(diǎn)取樣檢測(cè)。對(duì)于非關(guān)鍵用點(diǎn),可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,在該用點(diǎn)的下游用點(diǎn)進(jìn)行取樣。 在進(jìn)行純蒸汽的性能確認(rèn)時(shí),通常采用移動(dòng)冷凝器或取樣小車的方式將純蒸汽冷卻成注射用水來檢測(cè)其質(zhì)量。檢測(cè)的可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對(duì)注射用水的質(zhì)量要求。此外,對(duì)于一些應(yīng)用場(chǎng)所,如濕熱滅菌柜,還需要附加對(duì)蒸汽質(zhì)量的其他特殊要求,包括不凝性氣體、過熱度和干度值。 為了確保純蒸汽的質(zhì)量,按照注射用水的“三階段法”進(jìn)行性能確認(rèn)。這一方法包括預(yù)確認(rèn)、初步確認(rèn)和最*確認(rèn)三個(gè)階段。在每個(gè)階段,需要進(jìn)行不同的檢測(cè)項(xiàng)目,以確保純蒸汽的質(zhì)量符合要求。
產(chǎn)品設(shè)計(jì)
水冷純蒸汽取樣裝置采用風(fēng)冷技術(shù),用于純蒸汽冷凝水取樣,設(shè)備操作簡(jiǎn)單,快接到管路,設(shè)備小巧輕便,取樣簡(jiǎn)單易于操作,長時(shí)間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便,節(jié)省時(shí)間。無需外接冷卻水,省時(shí)省力,使用過程安全。
水冷純蒸汽取樣裝置主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫,使其凝結(jié)成水,通過檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)成分,確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。
依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造,可移動(dòng),接裝方便。滿足不同現(xiàn)場(chǎng)使用情況,配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級(jí)316L不銹鋼管,降低污染風(fēng)險(xiǎn)。
產(chǎn)品特點(diǎn)
純風(fēng)冷設(shè)計(jì)
純蒸汽取樣速率100ml/300ml
風(fēng)冷水冷一體,無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計(jì)
手提設(shè)計(jì), 小巧輕便, 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣
可外接高容量鋰電池, 超長續(xù)航4小時(shí)以上
一鍵滅菌設(shè)計(jì)
實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽溫度,滅菌參數(shù)動(dòng)態(tài)顯示。
產(chǎn)品測(cè)試功能
非凝結(jié)性氣體檢測(cè)
飽和蒸汽干度值測(cè)試
蒸汽品質(zhì)過熱值測(cè)試
注射用水取樣—冷凝水取樣(微生物、電導(dǎo)率、TOC、細(xì)菌內(nèi)毒素)
水冷純蒸汽取樣裝置 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣
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