蒸汽過(guò)熱度檢測(cè) 純蒸汽質(zhì)量智能測(cè)試系統(tǒng)
什么是蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)?
蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)是一項(xiàng)用于監(jiān)測(cè)制藥過(guò)程中蒸汽溫度的關(guān)鍵技術(shù)。蒸汽過(guò)熱是指將蒸汽加熱至超過(guò)其飽和蒸汽溫度的狀態(tài)。這種過(guò)熱的蒸汽被應(yīng)用于制藥過(guò)程的多個(gè)階段,以確保藥物的質(zhì)量、純度和效力。
蒸汽過(guò)熱度用于滅菌步驟,以確保制藥過(guò)程中的微生物安全。精確的過(guò)熱度控制可以有效殺滅細(xì)菌和微生物,保障藥物的無(wú)菌性。
制藥行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的安全性要求**。通過(guò)準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)和控制蒸汽過(guò)熱度,可以預(yù)防可能的危險(xiǎn),如管道破裂、設(shè)備損壞等,保障工作人員和生產(chǎn)環(huán)境的安全。
合理的蒸汽過(guò)熱度控制有助于減少能源消耗,實(shí)現(xiàn)節(jié)能環(huán)保。過(guò)熱蒸汽在傳遞熱量時(shí)更加高效,為制藥工藝提供了能源效益,降低了生產(chǎn)成本。
制藥行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)和監(jiān)管要求的限制。蒸汽過(guò)熱度的監(jiān)測(cè)和記錄能夠幫助企業(yè)滿足合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn),確保制藥過(guò)程的透明度和可追溯性。
【產(chǎn)品用途】
純蒸汽質(zhì)量智能測(cè)試系統(tǒng)滿足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求,是通過(guò)新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。對(duì)蒸汽質(zhì)量的測(cè)試是歐盟多年的要求(ISOEN28),該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國(guó)家和制藥行業(yè)采用,該系列產(chǎn)品簡(jiǎn)單易用,為工程師提供可靠和有效的測(cè)試。
智測(cè)電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測(cè)量不凝結(jié)氣體,干燥值和過(guò)熱值。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
1、符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): 制藥過(guò)程中需要使用純凈的蒸汽來(lái)確保藥品的質(zhì)量和純度。純蒸汽質(zhì)量測(cè)試可以確保蒸汽不含有害物質(zhì)、顆粒或其他污染物,從而滿足藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。
2、制藥工藝穩(wěn)定性: 純蒸汽質(zhì)量測(cè)試可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽的質(zhì)量,幫助維持制藥過(guò)程的穩(wěn)定性。穩(wěn)定的蒸汽質(zhì)量有助于確保藥品的一致性,避免生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)變異。
3、藥品安全性: 純蒸汽質(zhì)量測(cè)試可以排除潛在的污染源,確保生產(chǎn)過(guò)程中不會(huì)引入有害的微生物、殘留物或其他污染物。這有助于保障藥品的安全性,避免對(duì)患者產(chǎn)生不良影響。
4、遵守法規(guī)要求: 制藥行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管。純蒸汽質(zhì)量測(cè)試可以為制藥企業(yè)提供必要的數(shù)據(jù)和記錄,以證明他們?cè)谒幤飞a(chǎn)過(guò)程中遵守了法規(guī)要求,降低了合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
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