純蒸汽風冷取樣器 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣

背景

蒸汽廣泛應用于制藥工藝中加熱、加濕、動力驅動、干燥等步驟。蒸汽是良好的滅菌介質，純蒸汽具有**的滅菌能力和極少的雜質，主要應用于制藥設備和系統的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

制藥用水主要分為以下幾類：

注射用水：是用于制造注射劑的高純度水。這類水必須經過多級蒸餾、反滲透、紫外消毒等多道工藝處理，以確保細菌、微生物和其他污染物的**去除，保證藥品的純凈性和無菌性。

純化水：適用于制造藥品中間體和口服制劑。這類水需要去除絕大部分的離子、有機物和微生物，通常通過反滲透、離子交換、臭氧氧化等工藝來達到所需純度。

用于清洗的水：用于洗滌設備和容器，確保不會引入污染物進入制藥過程。

注射用水和純化水的混合水：用于制造藥品的成品或原料，它是注射用水和純化水在一定比例下的混合產物，以滿足特定藥品的純凈水質要求。

中國指南

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：

1，微生物限度，同注射用水

2，電導率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，細菌內毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

     蒸汽冷凝水在制藥工業(yè)中的重要性不容忽視。通過無菌、無有害物質、高純度等嚴格要求，確保了制藥過程的質量和安全性，符合國際標準和藥品質量管理規(guī)范。而內循環(huán)冷凝設計的采用，使得冷卻水得以高效降溫，同時保證了環(huán)境的潔凈和無菌。此外，智能滅菌系統的應用，大大提高了設備的工作效率和安全性，滿足GMP對制藥器具的要求。總之，純蒸汽冷凝水的使用，不僅有助于保障制藥企業(yè)的生產連續(xù)性和穩(wěn)定性，也是保障藥品質量和安全的重要一環(huán)。

純蒸汽風冷取樣器，能夠對蒸汽進行冷凝及收集，符合HT2031、EN285標準要求，能夠安全的從蒸汽系統或者其他循環(huán)系統進行取樣后由QC進行實驗室理化參數分析。

純蒸汽風冷取樣器采用風冷水冷一體技術，用于純蒸汽冷凝水取樣，設備操作簡單，快接到管路，設備小巧輕便，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉移都非常方便，節(jié)省時間。無需外接冷卻水，省時省力，使用過程安全。

應用領域

醫(yī)藥、電子、水處理等。

純蒸汽風冷取樣器 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣