蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng) 蒸汽干度檢測(cè)儀EN285規(guī)程

蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng) 蒸汽干度檢測(cè)儀EN285規(guī)程【目的】

純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值測(cè)試必要性

隨著GMP的發(fā)展，GMP的發(fā)展方向?qū)⑹荅U和FDA標(biāo)準(zhǔn)。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會(huì)規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測(cè)。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認(rèn)證時(shí)，經(jīng)常會(huì)提到的問題可能是：

1、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來的后果？
2、是否進(jìn)行了蒸汽質(zhì)量測(cè)試，測(cè)試結(jié)果如何？
3、如果超出標(biāo)準(zhǔn)，采取什么措施？
不凝性氣體檢測(cè)必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體，蒸汽流會(huì)強(qiáng)制氣體流向載荷，并在此聚集，不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致如下問題：
1、不凝性氣體是一種絕緣體，與銅相比，熱傳遞阻力增加了1200倍。空氣層或氣肼的存在可能使加熱過程受到不良影響。
2、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達(dá)載荷各個(gè)部位的物理屏障。
干度值檢測(cè)必要性
滅菌不希望采用濕潤的蒸汽，因?yàn)榕c干燥蒸汽相比，能力較低，而且最要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤。濕潤的載荷被視為未滅菌的。
過熱值檢測(cè)必要性
過熱蒸汽指的是在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝，才會(huì)產(chǎn)生滅菌所需要的水汽。

【產(chǎn)品用途】

智測(cè)電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測(cè)量不凝結(jié)氣體，干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。對(duì)蒸汽質(zhì)量的測(cè)試是歐盟多年的要求（ISOEN28），該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和制藥行業(yè)采用，該系列產(chǎn)品簡單易用，為工程師提供可靠和有效的測(cè)試。

【產(chǎn)品特點(diǎn)】

耐用 - 堅(jiān)固輕便的箱子對(duì)設(shè)備提供良好的保護(hù).

有效 - 安裝和使用方便，因而減少了測(cè)試時(shí)間。

功能全面 - 提供用于測(cè)試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。

方便 - 提供支架，可方便地將溫度計(jì)安裝在不凝結(jié)氣體測(cè)試盒的旁邊。

【產(chǎn)品應(yīng)用】

主要用于制藥、生物、化工等行業(yè)，用于過熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測(cè)

主要包括：注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。

蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng) 蒸汽干度檢測(cè)儀EN285規(guī)程