蒸汽不凝結氣體檢測 蒸汽干度檢測儀
產(chǎn)品概述
智測電子提供進行蒸汽質量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測量不凝結氣體，干燥值和過熱值。為了分析細菌內(nèi)毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設計可以滿足這個目的。
蒸汽不凝結氣體檢測 蒸汽干度檢測儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。
①過熱值 ②干燥值 ③不凝結氣體 ④冷凝水指令
1.取樣和測試要求如下：
①應該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜，SIP等關鍵工藝使用點進行純蒸汽質量取樣和測試；
②純蒸汽發(fā)生器的凝結水樣應該和電導率在線檢測使用同一個冷凝器；
③純蒸汽質量測試（EN285規(guī)定的干度，過熱度和不凝氣等）應盡量靠近使用點，沒有正當理由，只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進行這項批準測試是不被接受的；
④凝結水的化學質量等同于注射用水（WFI）質量，內(nèi)毒素指標也等同于注射用水（WFI）的限值。
Q：為什么不凝結氣體的存在對凝結換熱是不利的？
A：凝結換熱過程中，主要依賴相變實相熱量的變換，因為相變熱量效應大，在溫度不變的情況下實現(xiàn)在量吸熱或放熱。而不凝結氣體因為發(fā)生相變，故在換熱界面上不能吸熱或放熱，但卻占用了氣體流動的空間和換熱面積，從而降低了換熱效率。
Q:什么是干度？
A:濕蒸汽中含干蒸汽的質量占濕蒸汽的總質量的百分比。
Q:蒸汽熱值？
A:蒸汽熱值不是一個固定值，它一般有兩種參數(shù)，一種是飽和蒸汽，它的濕度和壓力成正比，所以熱值也是如此，還有一種參數(shù)就是過熱值，這種蒸汽的熱值和壓力，與過熱溫度有關。
蒸汽不凝結氣體檢測 蒸汽干度檢測儀
美國藥典純蒸汽冷凝水質量指標 | ||
項目 | 質量標準 | 相關條目 |
電導率 | ＜2.1 μs/cm，（25℃） | 645 |
總有機碳 | ＜500ppm | 643 |
細菌內(nèi)毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml | |
EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質量 | ||
項目 | 質量指標 | 標準條目 |
不凝結氣體 | ≤35.%（V/V） | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95（滅金屬裝載物） | 13.3.3 |
≥0.90（滅其他裝載物） | ||
過熱值 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結水質量 | ||
項目 | 凝結水質量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯離子 | ≤0.1 mg/l | |
重金屬，除鐵、鎘、鉛外 | ≤0.1 mg/l | |
電導率（25℃） | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5～7 | |
硬度（堿土總離子數(shù)） | ≤ 0.02mmol/l | |
