潔凈工程醫(yī)藥潔凈室的溫度和濕度設(shè)計參數(shù)應(yīng)符合下列規(guī)定:
藥品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品對溫度和濕度有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)工藝及產(chǎn)品要求確定;
藥品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品對溫度和濕度無特殊要求時,空氣潔凈度ABCD級的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為20℃-24℃,相對濕度應(yīng)為45%-60%,空氣潔凈度D級的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為18℃-26℃,相對濕度應(yīng)為45%-65%。
人員凈化及生活用室的溫度,冬季應(yīng)為16℃-20℃,夏季應(yīng)為26℃-30℃。
不同空氣潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于10Pa,醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
醫(yī)藥潔凈室的照明應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求設(shè)置,并應(yīng)符合下列規(guī)定:
主要工作室一般照度值宜為300lx。
輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx。
対照度有特殊要求的生產(chǎn)崗位可根據(jù)需要局部調(diào)整。
非單向流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級不應(yīng)大于65dB(A)。
倉儲區(qū)的溫度,濕度和照明應(yīng)符合下列規(guī)定:
常溫保存的環(huán)境,其溫度范圍應(yīng)為10℃-30℃。
陰涼保存的環(huán)境,其溫度范圍應(yīng)為小于或等于20℃。
涼暗保存的環(huán)境,其溫度范圍應(yīng)為小于或等于20℃,并應(yīng)避免直射光照。
低溫保存的環(huán)境,其溫度范圍應(yīng)為2℃-10℃。
儲存環(huán)境的相對濕度宜為35%-75%。
貯存物品有特殊要求時,應(yīng)按物品性質(zhì)確定環(huán)境的溫度,濕度參數(shù)。北京華旭潔凈凈化裝修設(shè)計潔凈室工程一站式服務(wù)