有線溫度驗證系統(tǒng)  致力于熱分布驗證

我們的驗證儀 體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證

 準確度0.1℃，分辨率0.01℃，

 應用RS485,多臺級聯(lián)，輕松擴展通道

 用輸入通道16、24、48、實時顯示

 采樣率100通道/秒，10mS高速測量。

有線溫度驗證系統(tǒng)驗證的設備有：

● 蒸汽滅菌柜

● 隧道式烘箱

● 干熱烤箱

● ETO 滅菌設備

● 凍干機

● 恒溫恒濕箱

● 倉庫

有線溫度驗證系統(tǒng)的特點：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求

● 符合cGMP 規(guī)范

● 精度高，可溯源

● 實時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算

● 探頭模塊式接插，操作簡單

● 熱偶探頭自動校準

● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設置簡單，功能全面

 我國修訂了zuixin版的GMP2010，并在2011年發(fā)布了其附錄，對藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證手段的認識更加深化，GMP的內(nèi)容不斷更新。 然而，沒有驗證，優(yōu)良的生產(chǎn)實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證，這兩個概念是不可分割的，都是質(zhì)量保證的基本方面，驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外，還常會導致質(zhì)量的提高，成本的降低。因此，驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們越來越大的關(guān)注與重視。

制藥設備（高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、馬弗爐、冰箱和凍干機等）的溫度驗證越來越被重視，為了滿足市場需求，出現(xiàn)了溫度驗證系統(tǒng)。

有線溫度驗證系統(tǒng)必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求， EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)也有具體的要求。

 我們的驗證軟件 FTQ 符合 FDA 法規(guī)21CFR 第 11 部分  它提供自動化的報告和報告管理  此外，軟件還提供了有意義和成功驗證的所有基本要素。，所有參數(shù)（包括與驗證研究相關(guān)的校準數(shù)據(jù)）都存儲在特定的  安全，配置文件，可打印以進行硬拷貝歸檔。

      在測試期間，數(shù)據(jù)帶有時間戳，并以默認掃描值存儲在不可修改的掃描值中。操作員可以通過圖形和數(shù)字實時查看正在測量的任何或所有參數(shù)顯示。配置的驗證測試數(shù)據(jù)可以打印成圖形和表格格式的硬拷貝。

       我們從我們的研究報告中讓您知道您需要的一切，并報告了清晰的驗證報告，其中包含校準報告和校準檢查報告 - 周期分析 - 支持周期映射圖表，圖表縮放，傳感器定位，數(shù)據(jù)列表-數(shù)據(jù)列表計算，最后你會發(fā)現(xiàn)驗證摘要報告。

消毒滅菌設備溫度檢測。濕熱滅菌器驗證。滅菌器驗證系統(tǒng)。

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