GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程--GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保*GMP成功實(shí)施。
GMP凈化車間的定義
GMP凈化車間GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保*GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。
GMP凈化工程是指滿足GMP認(rèn)證要求的凈化工程,GMP凈化工程包括:GMP凈化廠房、GMP凈化車間、生物潔凈室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、P2實(shí)驗(yàn)室等,是指能滿足GMP認(rèn)證要求的空氣凈化工程。
GMP凈化車間的應(yīng)用
通常的來講,GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用較為廣泛的案例,大量應(yīng)用在保*品、食品、生物制藥、醫(yī)療器材等行業(yè)。是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級(jí)要求較嚴(yán)格的,其重點(diǎn)防控除潔凈度要求外,殺菌消毒、防止交叉感染非常重要。生物潔凈室的應(yīng)用越來越廣泛,目前集中在醫(yī)院手術(shù)室和病房、GMP制藥廠、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房等。
GMP凈化車間的技術(shù)組成部分
GMP凈化車間的頭等重要任務(wù)就是要控制室內(nèi)空氣浮游微粒及細(xì)菌對(duì)生產(chǎn)的污染,使室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度符合工藝要求,一般采取的空氣凈化措施主要有三個(gè):
首先是空氣過濾——利用過濾器有效地控制從室外引入室內(nèi)全部空氣的潔凈度,由于細(xì)菌都依附在懸浮顆粒上,微粒過濾掉了細(xì)菌也能過濾掉;
其次是組織氣流排污,在室內(nèi)組織起特定形式和強(qiáng)度的氣流,利用潔凈空氣把生產(chǎn)環(huán)境中產(chǎn)生的污染物排除出去;
再次是提高室內(nèi)空氣靜壓,防止外界污染空氣從門及各種縫隙部位侵入室內(nèi)。北京華旭潔凈凈化科技提供凈化車間裝修與設(shè)計(jì)一站式服務(wù)。