ZFY-01正負(fù)壓泄漏測試儀采用正/負(fù)壓法一體設(shè)計,滿足了加壓和真空兩種測試方法,適用于包裝袋、瓶蓋、西林瓶/粉針劑瓶、安瓿瓶微生物入侵、等材料的密封性測試,是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的檢測儀器。
正負(fù)壓泄漏測試儀 特征
設(shè)備搭配 5 寸高清觸摸屏,由微電腦控制、配備*微型打印機(jī);
正壓/負(fù)壓測試“一鍵式”切換,支持設(shè)定多階段壓力試驗;
智能加壓、保壓、補(bǔ)壓、計時、泄壓試驗過程自動完成;
用戶分級權(quán)限設(shè)置,滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能;
采用圓形結(jié)構(gòu)容器,氣壓均勻分布,承壓性更好;
純銅安全閥,防止超壓(超出設(shè)定壓力,則自動泄壓)使用更安全;
測試原理
微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。
該儀器符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等
技術(shù)參數(shù)
型號 項目 | ZFY-01泄漏與密封強(qiáng)度測試儀 |
測試范圍 | 0 ~ 100 KPa(正壓); 0 ~ -90KPA(負(fù)壓) |
0 ~ 600 KPa(正壓); 0 ~ -90KPA(負(fù)壓)(另購) | |
氣源壓力 | 0.4 MPa ~ 0.9 MPa(氣源用戶自備) |
測試精度 | ±0.5% |
氣源接口 | Φ6mm 聚氨酯管 |
主機(jī)尺寸 | 300 mm (L) × 310 mm (W) × 180 mm (H) |
透明壓力罐 | φ300mm×300mm(H)(可定制304/316不銹鋼材質(zhì)) |
電源 | AC 220V 50Hz |
凈重 | 35 kg |
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 15171、GBT 27728、ASTM D3078、JJG646、2015國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)、IEC60529:1989+a1:1999、GB4208、GB7000.1中規(guī)定的IPX8測試要求的標(biāo)準(zhǔn)制造
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、微型打印機(jī)、不銹鋼壓力容器(可按需求定制)、安全閥、調(diào)壓閥、壓力表、密封圈、氣源接管、
選購件: 樣品固定支架、測試限位架、測試不銹鋼網(wǎng)籃
注:本機(jī)氣源接口系Ф8mm聚氨酯管;氣源用戶自備