膠塞密閉性檢測儀FFY-06按照YBB00052002藥用溴化丁基膠塞膠塞與容器密合性方法:抗生素瓶用膠塞:試驗前2h內(nèi)對被測膠塞進(jìn)得預(yù)處理:將10只被測膠塞放入水中煮沸5min后取出,在70℃恒溫干燥箱中干燥1 h。在10只瓶中,每只加半瓶水,將膠塞和鋁蓋用手動封蓋機(jī)封口后,放入高壓蒸汽消毒器中,121℃±2℃,保持30分鐘,取出 后冷卻,放置24h。然后將膠塞放進(jìn)裝有10g/L*溶液的燒杯中,使其*浸沒。將燒杯放入真空箱中,抽真空至真空度為75kPa,維持30min,真空箱恢復(fù)至常壓,再維持30min。取出,用水沖洗瓶外,以目力觀察。亞甲基藍(lán)溶液不得滲入瓶內(nèi)。
以上兩種標(biāo)準(zhǔn)中對于西林瓶與丁基膠塞密封性能試驗方法相似,都是真空法檢測,只是真空條件卻不同,使用者要根據(jù)包材種類不同,選擇對應(yīng)試驗條件。濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司針對無菌藥品注射劑瓶推出膠塞密閉性檢測儀FFY-06,設(shè)備真空范圍可以0-90Kpa間任意調(diào)節(jié)。針對注射劑西林瓶密封性檢測設(shè)計了專用壓瓶裝置,可保證試樣*浸沒,試驗過程全自動清晰明了。