微生物挑戰(zhàn)密封性試驗儀
規(guī)格:MFY-06S
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濟南三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的MFY-06S微生物挑戰(zhàn)密封性試驗儀適用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、*、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。儀器采用大液晶顯示屏,曲線實時顯示整個實驗過程,采用進口傳感器系統(tǒng),測試精度高,除此之外,儀器自帶微型打印機,可打印設(shè)備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息。
什么是微生物挑戰(zhàn)法
微生物挑戰(zhàn)法,又稱微生物侵入試驗法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yǎng)基的促生長能力。
技術(shù)參數(shù)
測量范圍 : 0~1.2MPa;0~174.24psi(常規(guī))
測量精度 : ±1%
氣源接口 : Ф8mm聚氨酯管
機器尺寸 : 480mm×330×150mm(長寬高)
重 量 : 8Kg
工作溫度 : 15℃-50℃
相對濕度 : ≤80%,無凝露
氣源壓力 : 0.4MPa~1.3MPa (氣源用戶自備)
工作電源 : 220V 50Hz