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微生物侵入密封性泄漏實(shí)驗(yàn)儀

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公司名稱濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
品牌三泉中石/Sumspring
型號MFY-06S
所在地濟(jì)南市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間 2023-01-13
訪問次數(shù)1025

產(chǎn)品標(biāo)簽:

微生物挑戰(zhàn)密封儀密封性泄漏實(shí)驗(yàn)儀密封性測試儀密封性測定儀密封性檢漏儀

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　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司(注冊品牌：Sumspring三泉中石)，是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)，公司成立于2007年，專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供包裝材料科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員，擁有一個(gè)高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，經(jīng)過十余年的發(fā)展與壯大，擁有*的自主知識產(chǎn)權(quán)。同時(shí)，通過國家計(jì)量器具許可證（編號：魯制01000450）、雙軟認(rèn)證等多項(xiàng)認(rèn)證。

　　三泉中石一直以專業(yè)的水準(zhǔn)為中國的食品藥品質(zhì)量安全保駕護(hù)航！

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測厚儀，密封性試驗(yàn)機(jī)，偏光應(yīng)力儀，玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)

產(chǎn)品簡介在線詢價(jià)

產(chǎn)地	國產(chǎn)	售后保修期	12個(gè)月
銷售區(qū)域	全國,華東,華南,華北,華中,東北,西南,西北,港澳臺,海外

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器研發(fā)生產(chǎn)的微生物侵入密封性泄漏實(shí)驗(yàn)儀就是一款適用于微生物侵入法密封完整性試驗(yàn)的檢測儀器，儀器操作簡單方便，測試精度高。而且儀器自帶微型打印機(jī)，可打印設(shè)備序號、樣品批號、實(shí)驗(yàn)人員、測試結(jié)果、檢測時(shí)間等完整試驗(yàn)信息。

微生物侵入密封性泄漏實(shí)驗(yàn)儀產(chǎn)品信息

微生物侵入密封性泄漏實(shí)驗(yàn)儀

什么是微生物侵入法

微生物侵入法，又稱微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。

通過按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí)，需要做陽性對照試驗(yàn)，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。

侵入試驗(yàn)菌液

進(jìn)行微生物侵入法密封完整性試驗(yàn)之前，首先需要準(zhǔn)備好侵入試驗(yàn)的菌液，對于菌液的*，一般選擇缺陷短波單胞菌，因?yàn)?/font>USP<1207.2>PACKAGEINTEGRITYLEAKTESTTECHNOLOGIES中*缺陷短波單胞菌/粘質(zhì)沙雷氏菌，因缺陷短波假單胞菌同時(shí)也被*用于除菌過濾驗(yàn)證中，故一般*使用缺陷短波單胞菌。

在選擇好侵入試驗(yàn)菌液后，另一個(gè)需要關(guān)注的點(diǎn)就是菌懸液的濃度那么，試驗(yàn)菌液的濃度在多少合適呢？

USP<1207.2>PACKAGEINTEGRITYLEAKTESTTECHNOLOGIES中建議菌懸液濃度不小于105CFU/mL，而在《藥品GMP指南：無菌藥品》-11.1中建議菌懸液濃度大于105CFU/mL，因此，菌懸液濃度一般為106CFU/mL或以上。

微生物侵入密封性泄漏實(shí)驗(yàn)儀

微生物侵入法密封完整性試驗(yàn)除了需要準(zhǔn)備菌液外，還需要借助試驗(yàn)設(shè)備來完成。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器研發(fā)生產(chǎn)的微生物侵入密封性泄漏實(shí)驗(yàn)儀就是一款適用于微生物侵入法密封完整性試驗(yàn)的檢測儀器，儀器操作簡單方便，測試精度高。而且儀器自帶微型打印機(jī)，可打印設(shè)備序號、樣品批號、實(shí)驗(yàn)人員、測試結(jié)果、檢測時(shí)間等完整試驗(yàn)信息。