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實(shí)驗(yàn)儀器屬于精密設(shè)備 客戶訂單錄檔案 免費(fèi)1年質(zhì)量保質(zhì),任何問題提供配件保養(yǎng)維護(hù)。
禹熠儀器專注以實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)計、研發(fā),生產(chǎn),銷售為核心的儀器企業(yè),目前熱賣銷售有分離/萃取/純化儀器,制樣/消解/合成儀器,恒溫/加熱/干燥儀器,混合/分散/粉碎儀器,環(huán)保監(jiān)測儀器等等。
一、產(chǎn)品說明:
2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出:盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微粒或者微生物污染的風(fēng)險。這對現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝流程中傳統(tǒng)的傳遞窗技術(shù)提出了*的挑戰(zhàn)。此時無菌傳遞艙誕生,以消除將物料從低潔凈度環(huán)境轉(zhuǎn)運(yùn)至高潔凈度環(huán)境時潛在的微粒或微生物污染風(fēng)險。為物料從無級別區(qū)域/低級別潔凈區(qū)進(jìn)入A/B級關(guān)鍵區(qū)域提供解決方案并充分滿足2010版GMP無菌生產(chǎn)環(huán)境的控制要求。
二、主要特征:
1、無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動化控制設(shè)備各個階段的運(yùn)行,系統(tǒng)工作穩(wěn)定、可靠;
2、在生物去污及排氣階段,送入艙內(nèi)的空氣均通過H14級HEPA過濾器過濾,以防止物料免受到污染
3、具有獨(dú)立的通風(fēng)排殘單元,包括風(fēng)機(jī)、氣動蝶閥和排氣管路,能夠快速置換艙內(nèi)的過氧化氫氣體,并防止其進(jìn)入HAVC系統(tǒng)內(nèi);
4、進(jìn)、出料為雙扉門結(jié)構(gòu),具有氣動密封,氣動鎖緊及工作狀態(tài)下的雙門互鎖功能;
5、內(nèi)部帶有推車式物料支架及其軌道系統(tǒng),方便物料裝卸;
6、系統(tǒng)具有對艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力的實(shí)時監(jiān)測功能,可選配過氧化氫氣體濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測端口;
7、容易驗(yàn)證,具有完備的IQ、OQ、PQ文件,并能提供現(xiàn)場驗(yàn)證;
8、具有生物去污循環(huán)參數(shù)數(shù)據(jù)保存及打印功能。
三、技術(shù)參數(shù):
1、腔室材質(zhì):SUS 304不銹鋼
2、高效過濾器級別:送風(fēng)HEPA:H14級、排風(fēng)HEPA:H14級
3、報警:高壓/低壓報警;開門超時報警;鎖門報警
4、生物去污循環(huán)時間:<90min
5、生物去污效力:≤ 1ppm艙內(nèi)潔凈度(微粒水平):Class A
6、過氧化氫氣體去污循環(huán)接口:DN32衛(wèi)生接口
7、排風(fēng)接口:DN50衛(wèi)生接口
8、外形尺寸:100×80×200cm
9、工作區(qū)尺寸:65×70×80cm