LE100智能微粒檢測儀主要用于2015年版《中國藥典》的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒的檢測,以及*具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具的微粒污染檢測,也可以用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的顆粒檢測。
儀器滿足2015版《中國藥典》、美國藥典USP<788>等標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置多種檢測標(biāo)準(zhǔn)和用戶自定義標(biāo)準(zhǔn),滿足不同行業(yè)對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務(wù)功能,兼容性更強,操作性更好。*的LE–Assistant軟件,符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報告輸出,配有智能自動標(biāo)定功能。
特點:
內(nèi)置2015版《中國藥典》、GB 8368 – 2005、麻醉器具等檢測標(biāo)準(zhǔn)
精密注射器采樣裝置,采樣體積精確,速度穩(wěn)定
內(nèi)置校準(zhǔn)曲線,符合ISO-21501的儀器校準(zhǔn)要求
智能化自動檢測和自動標(biāo)定功能,儀器性能判斷和校準(zhǔn)
采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調(diào)
USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù),無紙化電子打印報告
強大的應(yīng)用軟件開發(fā)支持。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備
LE–Assistant軟件實現(xiàn)PC控制,提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理
符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)及用戶分級管理
詳細(xì)參數(shù)
粒徑范圍 | 2-400 μm |
粒徑通道 | 24通道(2~100μm任意設(shè)置) |
大檢測濃度 | 10000 particles/ml |
準(zhǔn)確度 | ±10% |
重復(fù)性 | RSD<2%(顆粒數(shù)>1000粒/ml,5ml取樣) |
分辨率 | >90%(2015中國藥典),<10%(USP、ISO21501) |
注射器規(guī)格 | 1ml、5ml、10ml*、25ml |
取樣速度 | 20ml/min* |
取樣體積精度 | ±1% |
小取樣體積 | 0.2ml** |
傳感器材質(zhì) | 316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR |
電源 | AC 100~240V,50/60HZ |
攪拌方式 | 磁力攪拌(轉(zhuǎn)速可調(diào)) |
數(shù)據(jù)輸出 | RS232接口;USB;熱敏打印機 |
顯示輸出 | 7寸LCD彩色觸摸顯示屏 |
尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H) mm |
重量 | 11.0 kg |
使用環(huán)境 | 溫度10-40 ℃;相對濕度0 ~ 95%,無凝結(jié) |
軟件系統(tǒng) | LE-Assistant |