根據(jù)YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞規(guī)定了真空法密封性測試儀測試膠塞與容器密合性的方法:
【膠塞與容器密合性】 取本品 10 個,直燒杯中,加水煮沸 5 分鐘,取出, 在 70'C干燥 l小時,備用。另取 10 個與之配套的注射劑瓶加水至標(biāo)示容量,用上述膠塞塞緊, 再加上與之配套的鋁蓋, 壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中, 121 'C士2'C保持 30 分鐘, 冷卻至室溫,放置 24 小時。將上述樣品倒置,放入含有 10%*溶液的真空法密封性測試儀中,抽真空至真空度 25kPa,維持 30 分鐘, 真空裝置恢復(fù)至常壓, 再放置 30 分鐘取出,用水沖洗瓶外壁, 觀察,*溶液不得滲入瓶內(nèi)。
軟袋密封完好性檢測儀 塑料包裝密封泄漏儀
特 征
l設(shè)備搭配5寸高清觸摸屏,配備微型打印機(jī)。
l主機(jī)采用雙模式設(shè)計支持壓縮空氣和真空泵可供用戶選擇
l全自動控制,抽壓、保壓、補(bǔ)壓、計時、反吹、打印自動完成
l支持中英文操作系統(tǒng),用戶可根據(jù)需求設(shè)置切換語言
l用戶分級權(quán)限設(shè)置,滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能;
l采用世界SMC進(jìn)口的氣動元件,性能經(jīng)久耐用、穩(wěn)定可靠
應(yīng)用范圍
藥用塑料瓶 | 用于新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗(yàn)檢測。 |
無菌玻璃瓶 | 用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗(yàn),試驗(yàn)時使用亞甲基藍(lán)溶液作為溶液。 |
泡罩包裝 | 可評判泡罩包裝中較大針孔,或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強(qiáng)度。 |
果凍/酸奶杯 | 用于測試封口杯熱封邊泄漏和密封性能。 |
化妝品 | 用于檢測化妝品瓶、袋、軟管等產(chǎn)品的密封試驗(yàn)檢測。 |
軟袋密封完好性檢測儀 塑料包裝密封泄漏儀 測試原理
通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。
基礎(chǔ)應(yīng)用 | 用于玻璃瓶、管、罐、盒的整體密封性試驗(yàn) |
用于塑料瓶、管、罐、盒的整體密封性試驗(yàn) | |
用于金屬材料瓶、管、罐、盒的整體密封性試驗(yàn) | |
用于紙塑復(fù)合袋、盒類材料的密封性試驗(yàn) |
擴(kuò)展應(yīng)用 | 用于筆芯密封試驗(yàn) |
用于電子元器件的密封性試驗(yàn) | |
適用于科研的密封性試驗(yàn) |
技術(shù)指標(biāo)
真 空 度:0~-95kPa
真空精度:1級
氣源壓力:0.7MPa (氣源用戶自備)
真空保持時間:2.5h
真空室有效尺寸:Φ270mm×210 mm (H) (標(biāo)配)
Φ360mm×585 mm (H) (另購)
Φ460mm×330 mm (H) (另購)
注:其他尺寸可定制。
氣源接口:Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸:300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
凈重:20kg
工作溫度:5~35℃
工作濕度:相對濕度不超過85%
工作電源:AC 220V 50Hz
標(biāo) 準(zhǔn)
GB/T 15171、ASTM D3078
備注:本機(jī)接口系Φ6mm聚氨酯管;壓縮空氣源需用戶自備。
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、測試罐、微型打印機(jī)、電源線、保險絲、說明書、合格證、裝箱單
選購件:真空泵、定制測試罐