ST-107穿刺落屑測試儀  2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞（YBB00042005-2015）和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞（YBB00052005-2015）。

在這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中都明確了兩類測試項(xiàng)目：穿刺力和穿刺落屑。穿刺力是指在穿刺試驗(yàn)中*刺透膠塞或墊片的大力。穿刺落屑是指在穿刺試驗(yàn)中，*刺透膠塞所產(chǎn)生的，在沒有放大工具幫助下觀察到的可見落屑數(shù)量。

具體的試驗(yàn)方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法和YBB00332004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法。每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都規(guī)定了3種試驗(yàn)方法，關(guān)鍵要看產(chǎn)品所用的膠塞標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的是用哪個(gè)方法。

 在進(jìn)行完穿刺力試驗(yàn)后，就可以判定穿刺落屑情況，這兩類測試項(xiàng)目其實(shí)是一個(gè)實(shí)驗(yàn)過程，只是結(jié)果的判定方式不同。穿刺落屑的*法是用6mm金屬穿刺針對(duì)被測膠塞進(jìn)行一次穿刺試驗(yàn)，第二法采用0.8mm穿刺針進(jìn)行四次穿刺試驗(yàn)，再去數(shù)一下50um以上微粒數(shù)量。

因此，在丁基橡膠塞的配方中應(yīng)加以控制，選用定伸力較低的膠料，選用合適的硫化體系。從實(shí)驗(yàn)本身的要求來講，用山東盛泰儀器有限公司生產(chǎn)的ST-107穿刺落屑實(shí)驗(yàn)儀進(jìn)行穿刺落屑實(shí)驗(yàn)測定更佳。

技術(shù)特征

★大液晶顯示測試過程、PVC 操作面板

★進(jìn)口傳感器系統(tǒng)，測試精度在行業(yè)內(nèi)*，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性

★可同時(shí)測試穿刺力和拔出力兩個(gè)數(shù)值

★絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性

★配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果

★專業(yè)人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣

★一機(jī)可滿足不同標(biāo)準(zhǔn)要求的穿刺力試驗(yàn)要求

膠塞穿刺性能測試|膠塞穿刺落屑測定儀技術(shù)指標(biāo)：

測試量程：0～500N（其它量程可定制）
測試精度：優(yōu)于0.5級(jí)
測試行程：1000mm
試驗(yàn)速度：0.1mm/min～1000mm/min（連續(xù)可調(diào)，軟件設(shè)置）
位移精度：優(yōu)于0.01mm
電 源：AC 220V 50Hz
功   率：300W（大伺服功率）